Studie DMEK versus DSAEK (DMEK)

FECD je progresivní, multifaktoriální a nevratné onemocnění charakterizované zrychleným úbytkem endoteliálních buněk rohovky v nejvnitřnější vrstvě rohovky, což vede k poškození zraku a potenciální slepotě, pokud se neléčí. FECD je zodpovědná za více než 50 % z 1 300 každoročních transplantací rohovky v Nizozemsku.

Transplantace rohovky zlepšuje vidění a kvalitu života pacientů s onemocněním rohovky. V současné době je standardem péče o pacienty s Fuchsovou endoteliální korneální dystrofií (FECD) Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), při které se transplantují pouze zadní vrstvy rohovky. Nicméně zotavení zraku po DSAEK není optimální. Descemetova membránová endoteliální keratoplastika (DMEK), nejnovější technika v transplantaci rohovky, zahrnuje transplantaci pouze monovrstvy endotelu rohovky a Descemetovy membrány poskytující nejtenčí možný endoteliální štěp. Bylo navrženo, že DMEK vede k rychlejší a lepší zrakové obnově ve srovnání s DSAEK. Zatímco ekonomická zátěž, jak lékařská, tak sociální, plynoucí z tohoto onemocnění nebyla dosud posouzena, náklady spojené s transplantací rohovky dosahují 110 milionů dolarů ročně na 47 000 transplantací v USA.

Cílem tohoto projektu je posoudit účinky a náklady DMEK vs. DSAEK, aby bylo možné určit, zda je nová technika účinná a nákladově efektivní oproti standardní technice.

Primárním výsledným měřítkem je nejlépe korigovaná zraková ostrost. Sekundárními výslednými ukazateli jsou kontrastní ostrost, astigmatismus, kvalita vidění, ztráta endoteliálních buněk, výskyt rejekce štěpu, primární selhání štěpu, ztráta dárce rohovky v důsledku přípravy a generická kvalita života související se zrakem.