DMEK versus DSAEK -tutkimus (DMEK)

FECD on etenevä, monitekijäinen ja peruuttamaton sairaus, jolle on tunnusomaista sarveiskalvon sisimmän kerroksen sarveiskalvon endoteelisolujen nopea menetys, joka johtaa näön heikkenemiseen ja mahdolliseen sokeuteen, jos sitä ei hoideta. FECD on vastuussa yli 50 prosentista Alankomaissa vuosittain tehtävästä 1 300 sarveiskalvonsiirrosta.

Sarveiskalvonsiirto parantaa näkemistä ja elämänlaatua potilailla, joilla on sarveiskalvosairaus. Tällä hetkellä Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy (FECD) -potilaiden hoitostandardi on Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), jossa vain sarveiskalvon takakerrokset siirretään. Visuaalinen palautuminen DSAEK:n jälkeen on kuitenkin epäoptimaalista. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK), uusin tekniikka sarveiskalvon siirrossa, sisältää vain yksikerroksisen sarveiskalvon endoteelin ja Descemetin kalvon siirron, joka tarjoaa ohuimman mahdollisen endoteelisiirteen. DMEK:n on ehdotettu johtavan nopeampaan ja parempaan visuaaliseen palautumiseen verrattuna DSAEK:iin. Vaikka tämän taudin aiheuttamaa taloudellista, sekä lääketieteellistä että sosiaalista, taakkaa ei ole arvioitu tähän mennessä, sarveiskalvon siirtoon liittyvät kustannukset ovat 110 miljoonaa dollaria vuodessa 47 000 siirrosta Yhdysvalloissa.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida DMEK:n ja DSAEK:n vaikutuksia ja kustannuksia, jotta voidaan määrittää, onko uusi tekniikka tehokas ja kustannustehokas verrattuna standarditekniikkaan.

Ensisijainen tulosmittari on parhaiten korjattu näöntarkkuus. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kontrastin tarkkuus, hajataitteisuus, näön laatu, endoteelisolujen menetys, siirteen hylkimisreaktion ilmaantuvuus, primaarinen siirteen vajaatoiminta, sarveiskalvon luovuttajan menetys valmistelun vuoksi sekä yleinen ja näköön liittyvä elämänlaatu.