Studio DMEK contro DSAEK (DMEK)

La FECD è una malattia progressiva, multifattoriale e irreversibile caratterizzata da una perdita accelerata di cellule endoteliali corneali nello strato più interno della cornea che porta a compromissione della vista e potenziale cecità se non trattata. FECD è responsabile di oltre il 50% dei 1.300 trapianti di cornea annuali nei Paesi Bassi.

Il trapianto di cornea migliora la vista e la qualità della vita nei pazienti con malattia della cornea. Attualmente, lo standard di cura per i pazienti con distrofia corneale endoteliale di Fuchs (FECD) è la cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping di Descemet (DSAEK), in cui vengono trapiantati solo gli strati posteriori della cornea. Tuttavia, il recupero visivo dopo DSAEK non è ottimale. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK), l'ultima tecnica nel trapianto di cornea prevede il trapianto di un solo monostrato di endotelio corneale e membrana di Descemet fornendo l'innesto endoteliale più sottile possibile. È stato suggerito che DMEK si traduca in un recupero visivo più rapido e migliore rispetto a DSAEK. Mentre l'onere economico, sia medico che sociale, di questa malattia non è stato finora valutato, i costi associati al trapianto di cornea raggiungono i 110 milioni di dollari all'anno per i 47.000 trapianti negli Stati Uniti.

L'obiettivo di questo progetto è valutare gli effetti ei costi di DMEK rispetto a DSAEK al fine di determinare se la nuova tecnica è efficace e conveniente rispetto alla tecnica standard.

L'outcome primario è l'acuità visiva meglio corretta. Le misure di esito secondarie sono l'acuità del contrasto, l'astigmatismo, la qualità della vista, la perdita di cellule endoteliali, l'incidenza di rigetto del trapianto, il fallimento primario del trapianto, la perdita del donatore di cornea dovuta alla preparazione e la qualità della vita generica e correlata alla vista.