DMEK versus DSAEK undersøgelse (DMEK)

FECD er en progressiv, multifaktoriel og irreversibel sygdom karakteriseret ved accelereret tab af hornhindens endotelceller i det inderste lag af hornhinden, som fører til synsnedsættelse og potentiel blindhed, hvis den ikke behandles. FECD er ansvarlig for mere end 50 % af de 1.300 årlige hornhindetransplantationer i Holland.

Hornhindetransplantation forbedrer synet og livskvaliteten hos patienter med hornhindesygdom. I øjeblikket er standarden for behandling af patienter med Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy (FECD) Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), hvor kun de bagerste lag af hornhinden transplanteres. Visuel genopretning efter DSAEK er dog suboptimal. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK), den seneste teknik inden for hornhindetransplantation involverer transplantation af kun et monolag af hornhindeendotel og Descemets membran, der giver det tyndeste endoteltransplantat muligt. DMEK er blevet foreslået at resultere i hurtigere og bedre visuel genopretning sammenlignet med DSAEK. Mens den økonomiske byrde, både medicinsk og social, fra denne sygdom ikke er blevet vurderet til dato, når omkostningerne forbundet med hornhindetransplantation op på 110 millioner dollars årligt for de 47.000 transplantationer i USA.

Formålet med dette projekt er at vurdere virkningerne og omkostningerne ved DMEK vs. DSAEK for at afgøre, om den nye teknik er effektiv og omkostningseffektiv i forhold til standardteknikken.

Det primære resultatmål er bedst korrigeret synsstyrke. Sekundære udfaldsmål er kontrastskarphed, astigmatisme, synskvalitet, endothelcelletab, forekomst af graftafstødning, primær graftsvigt, corneadonortab på grund af forberedelse og generisk og synsrelateret livskvalitet.