Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Exposures of the Mother-infant Pair to the Air Pollution of São Paulo

15. června 2016 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Longitudinal Study of the Pulmonary Function Testing of Pregnant Women Exposed to Air Pollution in São Paulo

A single group of pregnant women who was analyzed in the first and in the third trimesters of pregnancy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

A single group of 120 pregnant women separated in smokers (n = 17) and nonsmokers (n = 103) and first pregnancy (n = 54) or multiparous (n = 66) who underwent pulmonary function test and used the individual passive sampler in the first and third trimesters of pregnancy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • prior informed consent;
  • single pregnancy;
  • topical and feasible;
  • gestational age of less than 13.86 weeks at the first evaluation;
  • absence of preexisting maternal diseases

Exclusion Criteria:

  • withdrawal from the project;
  • abortion;
  • inadequate pulmonary function test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lung function test
Pregnant women performed one spirometry at each trimester of pregnancy
Pregnant woman use the individual passive sampler 15 days before the spirometry test at each trimester
Ostatní jména:
  • Spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Effect of air pollution in the spirometry of 120 pregnants, evaluated by individual passive samplers in the first (T1) and third (T3) trimesters of pregnancy, using the non-parametric analysis for repeated measures
Časové okno: Through study completion, an average of 3 year
Through study completion, an average of 3 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluation of the influence of smoking and parity and the results of spirometry of all pregnants exposed to pollution comparing the frequency of events held by Wilcoxon and the Mann Witney test
Časové okno: Through study completion, an average of 3 year
Through study completion, an average of 3 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana Duzolina M Pastro, PhD, School of Medicine, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0205.0162.162-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Lung function test

Předplatit