- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02807038
Assessment of Exposures of the Mother-infant Pair to the Air Pollution of São Paulo
15 juin 2016 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Longitudinal Study of the Pulmonary Function Testing of Pregnant Women Exposed to Air Pollution in São Paulo
A single group of pregnant women who was analyzed in the first and in the third trimesters of pregnancy
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A single group of 120 pregnant women separated in smokers (n = 17) and nonsmokers (n = 103) and first pregnancy (n = 54) or multiparous (n = 66) who underwent pulmonary function test and used the individual passive sampler in the first and third trimesters of pregnancy
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- prior informed consent;
- single pregnancy;
- topical and feasible;
- gestational age of less than 13.86 weeks at the first evaluation;
- absence of preexisting maternal diseases
Exclusion Criteria:
- withdrawal from the project;
- abortion;
- inadequate pulmonary function test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Lung function test
Pregnant women performed one spirometry at each trimester of pregnancy
|
Pregnant woman use the individual passive sampler 15 days before the spirometry test at each trimester
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effect of air pollution in the spirometry of 120 pregnants, evaluated by individual passive samplers in the first (T1) and third (T3) trimesters of pregnancy, using the non-parametric analysis for repeated measures
Délai: Through study completion, an average of 3 year
|
Through study completion, an average of 3 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Evaluation of the influence of smoking and parity and the results of spirometry of all pregnants exposed to pollution comparing the frequency of events held by Wilcoxon and the Mann Witney test
Délai: Through study completion, an average of 3 year
|
Through study completion, an average of 3 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Duzolina M Pastro, PhD, School of Medicine, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0205.0162.162-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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