Assessment of Exposures of the Mother-infant Pair to the Air Pollution of São Paulo
15 de junio de 2016 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Longitudinal Study of the Pulmonary Function Testing of Pregnant Women Exposed to Air Pollution in São Paulo
A single group of pregnant women who was analyzed in the first and in the third trimesters of pregnancy
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A single group of 120 pregnant women separated in smokers (n = 17) and nonsmokers (n = 103) and first pregnancy (n = 54) or multiparous (n = 66) who underwent pulmonary function test and used the individual passive sampler in the first and third trimesters of pregnancy
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 41 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- prior informed consent;
- single pregnancy;
- topical and feasible;
- gestational age of less than 13.86 weeks at the first evaluation;
- absence of preexisting maternal diseases
Exclusion Criteria:
- withdrawal from the project;
- abortion;
- inadequate pulmonary function test
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lung function test
Pregnant women performed one spirometry at each trimester of pregnancy
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Pregnant woman use the individual passive sampler 15 days before the spirometry test at each trimester
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Effect of air pollution in the spirometry of 120 pregnants, evaluated by individual passive samplers in the first (T1) and third (T3) trimesters of pregnancy, using the non-parametric analysis for repeated measures
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 3 year
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Through study completion, an average of 3 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluation of the influence of smoking and parity and the results of spirometry of all pregnants exposed to pollution comparing the frequency of events held by Wilcoxon and the Mann Witney test
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 3 year
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Through study completion, an average of 3 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Duzolina M Pastro, PhD, School of Medicine, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0205.0162.162-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .