- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807038
Assessment of Exposures of the Mother-infant Pair to the Air Pollution of São Paulo
15 de junho de 2016 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Longitudinal Study of the Pulmonary Function Testing of Pregnant Women Exposed to Air Pollution in São Paulo
A single group of pregnant women who was analyzed in the first and in the third trimesters of pregnancy
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A single group of 120 pregnant women separated in smokers (n = 17) and nonsmokers (n = 103) and first pregnancy (n = 54) or multiparous (n = 66) who underwent pulmonary function test and used the individual passive sampler in the first and third trimesters of pregnancy
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 41 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- prior informed consent;
- single pregnancy;
- topical and feasible;
- gestational age of less than 13.86 weeks at the first evaluation;
- absence of preexisting maternal diseases
Exclusion Criteria:
- withdrawal from the project;
- abortion;
- inadequate pulmonary function test
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lung function test
Pregnant women performed one spirometry at each trimester of pregnancy
|
Pregnant woman use the individual passive sampler 15 days before the spirometry test at each trimester
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Effect of air pollution in the spirometry of 120 pregnants, evaluated by individual passive samplers in the first (T1) and third (T3) trimesters of pregnancy, using the non-parametric analysis for repeated measures
Prazo: Through study completion, an average of 3 year
|
Through study completion, an average of 3 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evaluation of the influence of smoking and parity and the results of spirometry of all pregnants exposed to pollution comparing the frequency of events held by Wilcoxon and the Mann Witney test
Prazo: Through study completion, an average of 3 year
|
Through study completion, an average of 3 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Duzolina M Pastro, PhD, School of Medicine, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0205.0162.162-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .