Thoracic Paravertebral Block : Effect on Acute Pain and Chronic Pain of Hepatectomy With Right J-shape Subcostal Incision
6. ledna 2019 aktualizováno: Cui Xulei
This prospective, randomized study,control study aims to compare the analgesic effect,opioids consumption,quality of recovery,length of hospital stay and incidence of chronic pain,et al. single-injection TPVB +continuous(pulsatile infusion) TPVB and intravenous patient-controlled analgesia (IPCA) alone in patients undergoing hepatectomy with right J-shape subcostal incision.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Xulei CUI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 yrs
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅲ
- Undergo hepatectomy with J-shape subcostal incision
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- A known allergy to the drugs being used
- Coagulopathy, on anticoagulants
- Analgesics intake, history of substance abuse
- Participating in the investigation of another experimental agent
- Inability to properly describe postoperative pain to investigators (eg, language barrier, neuropsychiatric disorder)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IPCA
pooperační IPCA se podává samostatně
|
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
|
|
Experimentální: Single-injection TPVB +continuous TPVB
Single-injection of TPVB is given preoperatively followed with continuous infusion+ postoperative IPCA.
|
Inject local anesthetics in the T8 paravertebral space followed with catheter insertion and continuous local infusion.
The curved (C1-5) probe of Philip CX 50 Ultrasound Scanner is used for scanning
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: do 48 pooperačních hodin
|
do 48 pooperačních hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba chůze
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
|
spokojenost pacienta s anestezií
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
použijte čínskou verzi Bauerova dotazníku k posouzení spokojenosti pacienta s anestezií
|
48 hodin po operaci
|
|
The pain scores determined by the numeric rating scale (NRS, 0-10)
Časové okno: At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
|
At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
|
|
|
nausea and vomiting score
Časové okno: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
|
|
pruritus score
Časové okno: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
|
|
time of recovery of bowl movement
Časové okno: within the 7 days after surgery
|
within the 7 days after surgery
|
|
|
Postoperative hospital length of stay
Časové okno: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
|
|
data collection of chronic pain
Časové okno: at 3,6,12 months after surgery
|
Patients undergo a telephone interview with a questionnaire at 3, 6 and 12 months after surgery, the incidence and severity of chronic pain is recorded.
|
at 3,6,12 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cuixulei2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .