Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic Paravertebral Block : Effect on Acute Pain and Chronic Pain of Hepatectomy With Right J-shape Subcostal Incision

6. januar 2019 opdateret af: Cui Xulei
This prospective, randomized study,control study aims to compare the analgesic effect,opioids consumption,quality of recovery,length of hospital stay and incidence of chronic pain,et al. single-injection TPVB +continuous(pulsatile infusion) TPVB and intravenous patient-controlled analgesia (IPCA) alone in patients undergoing hepatectomy with right J-shape subcostal incision.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Xulei CUI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 yrs
  • American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅲ
  • Undergo hepatectomy with J-shape subcostal incision
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • A known allergy to the drugs being used
  • Coagulopathy, on anticoagulants
  • Analgesics intake, history of substance abuse
  • Participating in the investigation of another experimental agent
  • Inability to properly describe postoperative pain to investigators (eg, language barrier, neuropsychiatric disorder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IPCA
postoperativ IPCA gives alene
Medicin: Morphine given as IPCA
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
Eksperimentel: Single-injection TPVB +continuous TPVB
Single-injection of TPVB is given preoperatively followed with continuous infusion+ postoperative IPCA.
Enhed: PAJUNK Contiplex S kateter
Procedure: single-injection TPVB + continuous TPVB
Inject local anesthetics in the T8 paravertebral space followed with catheter insertion and continuous local infusion.
Enhed: Philip CX50 Ultrasound Scanner
The curved (C1-5) probe of Philip CX 50 Ultrasound Scanner is used for scanning
Medicin: single dose ropivacaine
  • 2mg/kg ropivacaine in saline with 1:200,000 adrenaline, 25ml in total
  • given immediately after the correct position of the tip of the needle has been confirmed
Medicin: continuously infusion of ropivacaine
  • 0.2% ropivacaine, pulse dosadge: 0.125ml/kg/pulse, 1pulse/h at a rate of 6ml/minutes
  • given through the catheter inserted in the T8 paravertebral space following the single dose
Medicin: Morphine given as IPCA
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ambulationstid
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
inden for 7 dage efter operationen
patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
bruge den kinesiske version Bauer spørgeskema til at vurdere patienttilfredsheden med anæstesi
48 timer efter operationen
The pain scores determined by the numeric rating scale (NRS, 0-10)
Tidsramme: At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
nausea and vomiting score
Tidsramme: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
pruritus score
Tidsramme: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
time of recovery of bowl movement
Tidsramme: within the 7 days after surgery
within the 7 days after surgery
Postoperative hospital length of stay
Tidsramme: Up to 4 weeks
Up to 4 weeks
data collection of chronic pain
Tidsramme: at 3,6,12 months after surgery
Patients undergo a telephone interview with a questionnaire at 3, 6 and 12 months after surgery, the incidence and severity of chronic pain is recorded.
at 3,6,12 months after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cui Xulei

Efterforskere

  • Studiestol: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cuixulei2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PAJUNK Contiplex S kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner