Thoracic Paravertebral Block : Effect on Acute Pain and Chronic Pain of Hepatectomy With Right J-shape Subcostal Incision
6 gennaio 2019 aggiornato da: Cui Xulei
This prospective, randomized study,control study aims to compare the analgesic effect,opioids consumption,quality of recovery,length of hospital stay and incidence of chronic pain,et al. single-injection TPVB +continuous(pulsatile infusion) TPVB and intravenous patient-controlled analgesia (IPCA) alone in patients undergoing hepatectomy with right J-shape subcostal incision.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Xulei CUI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 yrs
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅲ
- Undergo hepatectomy with J-shape subcostal incision
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- A known allergy to the drugs being used
- Coagulopathy, on anticoagulants
- Analgesics intake, history of substance abuse
- Participating in the investigation of another experimental agent
- Inability to properly describe postoperative pain to investigators (eg, language barrier, neuropsychiatric disorder)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: IPCA
l'IPCA postoperatorio viene somministrato da solo
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bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
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Sperimentale: Single-injection TPVB +continuous TPVB
Single-injection of TPVB is given preoperatively followed with continuous infusion+ postoperative IPCA.
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Inject local anesthetics in the T8 paravertebral space followed with catheter insertion and continuous local infusion.
The curved (C1-5) probe of Philip CX 50 Ultrasound Scanner is used for scanning
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: entro 48 ore postoperatorie
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entro 48 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro i 7 giorni successivi all'intervento
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entro i 7 giorni successivi all'intervento
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soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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utilizzare la versione cinese del questionario Bauer per valutare la soddisfazione del paziente con l'anestesia
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48 ore dopo l'intervento
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The pain scores determined by the numeric rating scale (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
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At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
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nausea and vomiting score
Lasso di tempo: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
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At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
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pruritus score
Lasso di tempo: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
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At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
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time of recovery of bowl movement
Lasso di tempo: within the 7 days after surgery
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within the 7 days after surgery
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Postoperative hospital length of stay
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
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Up to 4 weeks
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data collection of chronic pain
Lasso di tempo: at 3,6,12 months after surgery
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Patients undergo a telephone interview with a questionnaire at 3, 6 and 12 months after surgery, the incidence and severity of chronic pain is recorded.
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at 3,6,12 months after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cuixulei2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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