Thoracic Paravertebral Block : Effect on Acute Pain and Chronic Pain of Hepatectomy With Right J-shape Subcostal Incision
6 января 2019 г. обновлено: Cui Xulei
This prospective, randomized study,control study aims to compare the analgesic effect,opioids consumption,quality of recovery,length of hospital stay and incidence of chronic pain,et al. single-injection TPVB +continuous(pulsatile infusion) TPVB and intravenous patient-controlled analgesia (IPCA) alone in patients undergoing hepatectomy with right J-shape subcostal incision.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Xulei CUI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 yrs
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅲ
- Undergo hepatectomy with J-shape subcostal incision
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- A known allergy to the drugs being used
- Coagulopathy, on anticoagulants
- Analgesics intake, history of substance abuse
- Participating in the investigation of another experimental agent
- Inability to properly describe postoperative pain to investigators (eg, language barrier, neuropsychiatric disorder)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИПЦА
послеоперационная IPCA дается отдельно
|
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
|
|
Экспериментальный: Single-injection TPVB +continuous TPVB
Single-injection of TPVB is given preoperatively followed with continuous infusion+ postoperative IPCA.
|
Inject local anesthetics in the T8 paravertebral space followed with catheter insertion and continuous local infusion.
The curved (C1-5) probe of Philip CX 50 Ultrasound Scanner is used for scanning
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
совокупное потребление морфина
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время ходьбы
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
|
удовлетворенность пациента анестезией
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
используйте китайскую версию опросника Бауэра для оценки удовлетворенности пациента анестезией
|
Через 48 часов после операции
|
|
The pain scores determined by the numeric rating scale (NRS, 0-10)
Временное ограничение: At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
|
At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
|
|
|
nausea and vomiting score
Временное ограничение: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
|
|
pruritus score
Временное ограничение: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
|
|
|
time of recovery of bowl movement
Временное ограничение: within the 7 days after surgery
|
within the 7 days after surgery
|
|
|
Postoperative hospital length of stay
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
|
|
data collection of chronic pain
Временное ограничение: at 3,6,12 months after surgery
|
Patients undergo a telephone interview with a questionnaire at 3, 6 and 12 months after surgery, the incidence and severity of chronic pain is recorded.
|
at 3,6,12 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cuixulei2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катетер PAJUNK Contiplex S
-
Kolding SygehusAarhus University HospitalЗавершенныйПослеоперационная боль | Регионарная анестезияДания
-
Cui XuleiMedical Consulting CenterЗавершенныйОбезболивание | Тотальное эндопротезирование коленного сустава | Блокада нервовКитай