Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracic Paravertebral Block : Effect on Acute Pain and Chronic Pain of Hepatectomy With Right J-shape Subcostal Incision

6 januari 2019 bijgewerkt door: Cui Xulei
This prospective, randomized study,control study aims to compare the analgesic effect,opioids consumption,quality of recovery,length of hospital stay and incidence of chronic pain,et al. single-injection TPVB +continuous(pulsatile infusion) TPVB and intravenous patient-controlled analgesia (IPCA) alone in patients undergoing hepatectomy with right J-shape subcostal incision.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Xulei CUI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 yrs
  • American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅲ
  • Undergo hepatectomy with J-shape subcostal incision
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • A known allergy to the drugs being used
  • Coagulopathy, on anticoagulants
  • Analgesics intake, history of substance abuse
  • Participating in the investigation of another experimental agent
  • Inability to properly describe postoperative pain to investigators (eg, language barrier, neuropsychiatric disorder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IPCA
postoperatieve IPCA wordt alleen gegeven
Geneesmiddel: Morphine given as IPCA
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg
Experimenteel: Single-injection TPVB +continuous TPVB
Single-injection of TPVB is given preoperatively followed with continuous infusion+ postoperative IPCA.
Apparaat: PAJUNK Contiplex S-katheter
Procedure: single-injection TPVB + continuous TPVB
Inject local anesthetics in the T8 paravertebral space followed with catheter insertion and continuous local infusion.
Apparaat: Philip CX50 Ultrasound Scanner
The curved (C1-5) probe of Philip CX 50 Ultrasound Scanner is used for scanning
Geneesmiddel: single dose ropivacaine
  • 2mg/kg ropivacaine in saline with 1:200,000 adrenaline, 25ml in total
  • given immediately after the correct position of the tip of the needle has been confirmed
Geneesmiddel: continuously infusion of ropivacaine
  • 0.2% ropivacaine, pulse dosadge: 0.125ml/kg/pulse, 1pulse/h at a rate of 6ml/minutes
  • given through the catheter inserted in the T8 paravertebral space following the single dose
Geneesmiddel: Morphine given as IPCA
bolus: 2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 8mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cumulatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: binnen 48 postoperatieve uren
binnen 48 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ambulante tijd
Tijdsspanne: binnen de 7 dagen na de operatie
binnen de 7 dagen na de operatie
patiënttevredenheid met anesthesie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
gebruik de Chinese versie van de Bauer-vragenlijst om de patiënttevredenheid met anesthesie te beoordelen
48 uur na de operatie
The pain scores determined by the numeric rating scale (NRS, 0-10)
Tijdsspanne: At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
At 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72hours and 7day after the surgery
nausea and vomiting score
Tijdsspanne: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
pruritus score
Tijdsspanne: At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
At 0, 2,4, 8, 12, 24 and 48hours after the surgery
time of recovery of bowl movement
Tijdsspanne: within the 7 days after surgery
within the 7 days after surgery
Postoperative hospital length of stay
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
Up to 4 weeks
data collection of chronic pain
Tijdsspanne: at 3,6,12 months after surgery
Patients undergo a telephone interview with a questionnaire at 3, 6 and 12 months after surgery, the incidence and severity of chronic pain is recorded.
at 3,6,12 months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cui Xulei

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cuixulei2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PAJUNK Contiplex S-katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren