- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02820090
The Predictive Effect of the Inflammatory Response on the Evacuation of Mechanical Ventilation and the Mechanism
29. června 2016 aktualizováno: Yingmin Ma, Beijing Chao Yang Hospital
Infection and trauma take a important role in the acute respiratory failure.There are different causes and degrees of inflammatory reaction in the critically ill patient.
The inflammatory reaction should also affect patients on mechanical ventilation dependence with body physiological response and disease prognosis in patients.
Therefore, the investigators hypothesize that inflammation may have an important role in the prediction of weaning from mechanical ventilation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
In the process of mechanical ventilation, the patients were divided into two groups according to the failure of spontaneous breathing test and spontaneous breathing test.In the index of predicting mechanical ventilation, the investigators will take the index of inflammatory response, the function index of diaphragm and the amount of exhaled CO2 into account to reduce the failure rate of mechanical ventilation.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The patient with oral or nasal tracheal intubation and mechanical ventilation in respiratory failure
Popis
Inclusion Criteria:
- oral, nasal tracheal intubation and mechanical ventilation in patients with respiratory failure
- mechanical ventilation time over than 48 hours
- Glasgow score greater more than or equal to 13 points
Exclusion Criteria:
- Aged less than 14 years or more than 80 years old
- patients with neuromuscular disease
- pure heart failure pulmonary edema patients
- patients with tracheotomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Success with SBT
The patient have a success in SBT.
|
Success with mechanical ventilation
Weaning from mechanical ventilation is successful
|
failure with SBT
The patient have a failure in SBT.
|
failure with mechanical ventilation
Weaning from mechanical ventilation is failed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The relationship between mechanical ventilation of ventilator and inflammatory response
Časové okno: January 2014 to December 2016
|
Through the study of mechanical ventilation weaning success and failure of patients with respiratory physiological indicators, blood, urine related inflammatory indicators, analysis of the relationship between inflammatory response and mechanical ventilation weaning.The test indicators include C- reactive protein, tumor necrosis factor and some interleukin for related.
|
January 2014 to December 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The relationship between diaphragm movement function and weaning from mechanical ventilation
Časové okno: January 2016 to December 2017
|
To study the relationship between the inflammatory response and the contractile function of diaphragm, which is helpful to judge the effect of inflammatory factors on the evacuation of mechanical ventilation.
|
January 2016 to December 2017
|
the output of CO2
Časové okno: January 2016 to December 2017
|
January 2016 to December 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MA yingmin, professor, Beijing Chao Yang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15210511726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .