- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02820090
The Predictive Effect of the Inflammatory Response on the Evacuation of Mechanical Ventilation and the Mechanism
29 de junio de 2016 actualizado por: Yingmin Ma, Beijing Chao Yang Hospital
Infection and trauma take a important role in the acute respiratory failure.There are different causes and degrees of inflammatory reaction in the critically ill patient.
The inflammatory reaction should also affect patients on mechanical ventilation dependence with body physiological response and disease prognosis in patients.
Therefore, the investigators hypothesize that inflammation may have an important role in the prediction of weaning from mechanical ventilation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
In the process of mechanical ventilation, the patients were divided into two groups according to the failure of spontaneous breathing test and spontaneous breathing test.In the index of predicting mechanical ventilation, the investigators will take the index of inflammatory response, the function index of diaphragm and the amount of exhaled CO2 into account to reduce the failure rate of mechanical ventilation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patient with oral or nasal tracheal intubation and mechanical ventilation in respiratory failure
Descripción
Inclusion Criteria:
- oral, nasal tracheal intubation and mechanical ventilation in patients with respiratory failure
- mechanical ventilation time over than 48 hours
- Glasgow score greater more than or equal to 13 points
Exclusion Criteria:
- Aged less than 14 years or more than 80 years old
- patients with neuromuscular disease
- pure heart failure pulmonary edema patients
- patients with tracheotomy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Success with SBT
The patient have a success in SBT.
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Success with mechanical ventilation
Weaning from mechanical ventilation is successful
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failure with SBT
The patient have a failure in SBT.
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failure with mechanical ventilation
Weaning from mechanical ventilation is failed
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The relationship between mechanical ventilation of ventilator and inflammatory response
Periodo de tiempo: January 2014 to December 2016
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Through the study of mechanical ventilation weaning success and failure of patients with respiratory physiological indicators, blood, urine related inflammatory indicators, analysis of the relationship between inflammatory response and mechanical ventilation weaning.The test indicators include C- reactive protein, tumor necrosis factor and some interleukin for related.
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January 2014 to December 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The relationship between diaphragm movement function and weaning from mechanical ventilation
Periodo de tiempo: January 2016 to December 2017
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To study the relationship between the inflammatory response and the contractile function of diaphragm, which is helpful to judge the effect of inflammatory factors on the evacuation of mechanical ventilation.
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January 2016 to December 2017
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the output of CO2
Periodo de tiempo: January 2016 to December 2017
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January 2016 to December 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MA yingmin, professor, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15210511726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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