Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive Computer Training in Patients With Depression

29. června 2016 aktualizováno: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Evaluating Cognitive Computer Training as a Tool for Returning Earlier to Work After Depression

Cognitive impairment plays an important role in functional recovery and leads to long-term sickness absence. Therefore there is a need of a treatment specifically improving cognitive functions. In this pilot study the investigators aim to evaluate the feasibility of using cognitive computer training in patients with unipolar depression to enhance cognitive performance. Further the investigators investigate whether this intervention shortens sick leave.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will evaluate cognitive computer training on patients in remission from depression by measuring the compliance and effect, investigating whether patients returned earlier to work and examine patients' physical and psychological health. This is done by comparing an intervention group and a control group.

Outpatients from psychiatric department Odense in Denmark will be recruited from December 2015 to July 2017.

At enrolment the participants wil be randomized 1:1 to either the intervention group or the control group. After the participants will complete a clinical interview and answer the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire. The participants' cognitive function and depression severity will be measured at baseline and three months follow-up. At nine months follow-up the participants will receive an email with the SF-36 questionnaire and questions about their education and work status, which they were required to answer.

The intervention is a cognitive computer program, consisting of different computer games. The intervention will start at enrolment and finish at the three months follow-up. The participants in the intervention group will do trainings session lasting 10-20 minutes three times a week. Each participant ends up with a total of 36 training sessions.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region of southern Denmark
      • Odense C, Region of southern Denmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 63 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of a moderate to severe unipolar depression according to the International Classification of Diseases -10 criteria
  • receiving antidepressant medicine
  • completed their treatment for depression
  • not be in any risk of suicide
  • study or work on reduced hours, be unemployed or on long-term sickness leave at enrolment.

Exclusion Criteria:

  • neurological disease of the central nervous system
  • alcohol or substance abuse
  • pregnancy
  • receiving disability pension
  • receiving electroconvulsive therapy within the last 6 weeks.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive computer training
This is the intervention group receiving cognitive computer training three times a week for three months.
Jiný: Cognitive computer training
COGNIFIT is cognitive computer training. Its purpose is to improve cognitive function and is designed to accommodate each individual's cognitive strengths and weaknesses. The cognitive computer training last three months and must be done three times a week, in session lasting 10-20 minutes.
Ostatní jména:
  • Cognifit personalized training
Žádný zásah: cogntrol group
The control group do not receive cognitive computer training for three months

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Employment status of the participants at nine months follow-up
Časové okno: When the study is completed, approximately 15 months
Questionnaire about employment status and will be send to the participants via email at nine months follow-up. The questionnaire include questions according to: current working situation; why they are not working; when they started working; do they work at the same workplace; do they have the same work assignments as before they got ill; do whey work the same number of hour as before the got ill.
When the study is completed, approximately 15 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The difference in concentration from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately nine months
Concentration is measured by The Digit Span Test
approximately nine months
The difference in attention from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group
Časové okno: approximately nine months
Attention is measured by The Letter Cancellation Test
approximately nine months
The difference in working memory from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately nine months
Working memory is measured by The Letter Number Sequencing
approximately nine months
The difference in learning from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately nine months
Learning is measured by the Rey Auditory Verbal Learning Test.
approximately nine months
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately nine months
Executive function is measured by The Verbal Fluency
approximately nine months
The difference in psychomotor speed from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately nine months
Psychomotor speed is measured by The Trial Making Test (TMT).
approximately nine months
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately nine months
Executive function is measured by The Tower of London
approximately nine months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance of cognitive computer training
Časové okno: approximately nine months
The participants were supposed to do 36 sessions of cognitive computer training during three months. The actual completed trainings sessions are available on the website of the cognitive computer training, called COGNIFIT. The compliance is defined as the percentage of actual completed training sessions of the 36 sessions of training.
approximately nine months
The difference in health status from baseline to 9 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately 15 months
The health status is measured by a patient-reported survey called the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
approximately 15 months
The difference in depression severity from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Časové okno: approximately nine months
The depression severity is measured by Hamilton Rating Scale for Depression (17-items)
approximately nine months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bent Nielsen, Prof.MD, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cognex-depression

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese v remisi

Klinické studie na Cognitive computer training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit