Cognitive Computer Training in Patients With Depression
keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark
Evaluating Cognitive Computer Training as a Tool for Returning Earlier to Work After Depression
Cognitive impairment plays an important role in functional recovery and leads to long-term sickness absence.
Therefore there is a need of a treatment specifically improving cognitive functions.
In this pilot study the investigators aim to evaluate the feasibility of using cognitive computer training in patients with unipolar depression to enhance cognitive performance.
Further the investigators investigate whether this intervention shortens sick leave.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will evaluate cognitive computer training on patients in remission from depression by measuring the compliance and effect, investigating whether patients returned earlier to work and examine patients' physical and psychological health. This is done by comparing an intervention group and a control group.
Outpatients from psychiatric department Odense in Denmark will be recruited from December 2015 to July 2017.
At enrolment the participants wil be randomized 1:1 to either the intervention group or the control group. After the participants will complete a clinical interview and answer the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire. The participants' cognitive function and depression severity will be measured at baseline and three months follow-up. At nine months follow-up the participants will receive an email with the SF-36 questionnaire and questions about their education and work status, which they were required to answer.
The intervention is a cognitive computer program, consisting of different computer games. The intervention will start at enrolment and finish at the three months follow-up. The participants in the intervention group will do trainings session lasting 10-20 minutes three times a week. Each participant ends up with a total of 36 training sessions.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region of southern Denmark
-
Odense C, Region of southern Denmark, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function
-
Ottaa yhteyttä:
- Anja F Elliott, BACH.MED.
- Puhelinnumero: +4560795724
- Sähköposti: anjaelliott@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of a moderate to severe unipolar depression according to the International Classification of Diseases -10 criteria
- receiving antidepressant medicine
- completed their treatment for depression
- not be in any risk of suicide
- study or work on reduced hours, be unemployed or on long-term sickness leave at enrolment.
Exclusion Criteria:
- neurological disease of the central nervous system
- alcohol or substance abuse
- pregnancy
- receiving disability pension
- receiving electroconvulsive therapy within the last 6 weeks.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cognitive computer training
This is the intervention group receiving cognitive computer training three times a week for three months.
|
COGNIFIT is cognitive computer training.
Its purpose is to improve cognitive function and is designed to accommodate each individual's cognitive strengths and weaknesses.
The cognitive computer training last three months and must be done three times a week, in session lasting 10-20 minutes.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: cogntrol group
The control group do not receive cognitive computer training for three months
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Employment status of the participants at nine months follow-up
Aikaikkuna: When the study is completed, approximately 15 months
|
Questionnaire about employment status and will be send to the participants via email at nine months follow-up.
The questionnaire include questions according to: current working situation; why they are not working; when they started working; do they work at the same workplace; do they have the same work assignments as before they got ill; do whey work the same number of hour as before the got ill.
|
When the study is completed, approximately 15 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The difference in concentration from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately nine months
|
Concentration is measured by The Digit Span Test
|
approximately nine months
|
|
The difference in attention from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group
Aikaikkuna: approximately nine months
|
Attention is measured by The Letter Cancellation Test
|
approximately nine months
|
|
The difference in working memory from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately nine months
|
Working memory is measured by The Letter Number Sequencing
|
approximately nine months
|
|
The difference in learning from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately nine months
|
Learning is measured by the Rey Auditory Verbal Learning Test.
|
approximately nine months
|
|
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately nine months
|
Executive function is measured by The Verbal Fluency
|
approximately nine months
|
|
The difference in psychomotor speed from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately nine months
|
Psychomotor speed is measured by The Trial Making Test (TMT).
|
approximately nine months
|
|
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately nine months
|
Executive function is measured by The Tower of London
|
approximately nine months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compliance of cognitive computer training
Aikaikkuna: approximately nine months
|
The participants were supposed to do 36 sessions of cognitive computer training during three months.
The actual completed trainings sessions are available on the website of the cognitive computer training, called COGNIFIT.
The compliance is defined as the percentage of actual completed training sessions of the 36 sessions of training.
|
approximately nine months
|
|
The difference in health status from baseline to 9 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately 15 months
|
The health status is measured by a patient-reported survey called the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
|
approximately 15 months
|
|
The difference in depression severity from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Aikaikkuna: approximately nine months
|
The depression severity is measured by Hamilton Rating Scale for Depression (17-items)
|
approximately nine months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bent Nielsen, Prof.MD, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognex-depression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .