Cognitive Computer Training in Patients With Depression
29 июня 2016 г. обновлено: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark
Evaluating Cognitive Computer Training as a Tool for Returning Earlier to Work After Depression
Cognitive impairment plays an important role in functional recovery and leads to long-term sickness absence.
Therefore there is a need of a treatment specifically improving cognitive functions.
In this pilot study the investigators aim to evaluate the feasibility of using cognitive computer training in patients with unipolar depression to enhance cognitive performance.
Further the investigators investigate whether this intervention shortens sick leave.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will evaluate cognitive computer training on patients in remission from depression by measuring the compliance and effect, investigating whether patients returned earlier to work and examine patients' physical and psychological health. This is done by comparing an intervention group and a control group.
Outpatients from psychiatric department Odense in Denmark will be recruited from December 2015 to July 2017.
At enrolment the participants wil be randomized 1:1 to either the intervention group or the control group. After the participants will complete a clinical interview and answer the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire. The participants' cognitive function and depression severity will be measured at baseline and three months follow-up. At nine months follow-up the participants will receive an email with the SF-36 questionnaire and questions about their education and work status, which they were required to answer.
The intervention is a cognitive computer program, consisting of different computer games. The intervention will start at enrolment and finish at the three months follow-up. The participants in the intervention group will do trainings session lasting 10-20 minutes three times a week. Each participant ends up with a total of 36 training sessions.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region of southern Denmark
-
Odense C, Region of southern Denmark, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function
-
Контакт:
- Anja F Elliott, BACH.MED.
- Номер телефона: +4560795724
- Электронная почта: anjaelliott@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 63 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of a moderate to severe unipolar depression according to the International Classification of Diseases -10 criteria
- receiving antidepressant medicine
- completed their treatment for depression
- not be in any risk of suicide
- study or work on reduced hours, be unemployed or on long-term sickness leave at enrolment.
Exclusion Criteria:
- neurological disease of the central nervous system
- alcohol or substance abuse
- pregnancy
- receiving disability pension
- receiving electroconvulsive therapy within the last 6 weeks.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cognitive computer training
This is the intervention group receiving cognitive computer training three times a week for three months.
|
COGNIFIT is cognitive computer training.
Its purpose is to improve cognitive function and is designed to accommodate each individual's cognitive strengths and weaknesses.
The cognitive computer training last three months and must be done three times a week, in session lasting 10-20 minutes.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: cogntrol group
The control group do not receive cognitive computer training for three months
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Employment status of the participants at nine months follow-up
Временное ограничение: When the study is completed, approximately 15 months
|
Questionnaire about employment status and will be send to the participants via email at nine months follow-up.
The questionnaire include questions according to: current working situation; why they are not working; when they started working; do they work at the same workplace; do they have the same work assignments as before they got ill; do whey work the same number of hour as before the got ill.
|
When the study is completed, approximately 15 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The difference in concentration from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately nine months
|
Concentration is measured by The Digit Span Test
|
approximately nine months
|
|
The difference in attention from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group
Временное ограничение: approximately nine months
|
Attention is measured by The Letter Cancellation Test
|
approximately nine months
|
|
The difference in working memory from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately nine months
|
Working memory is measured by The Letter Number Sequencing
|
approximately nine months
|
|
The difference in learning from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately nine months
|
Learning is measured by the Rey Auditory Verbal Learning Test.
|
approximately nine months
|
|
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately nine months
|
Executive function is measured by The Verbal Fluency
|
approximately nine months
|
|
The difference in psychomotor speed from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately nine months
|
Psychomotor speed is measured by The Trial Making Test (TMT).
|
approximately nine months
|
|
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately nine months
|
Executive function is measured by The Tower of London
|
approximately nine months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Compliance of cognitive computer training
Временное ограничение: approximately nine months
|
The participants were supposed to do 36 sessions of cognitive computer training during three months.
The actual completed trainings sessions are available on the website of the cognitive computer training, called COGNIFIT.
The compliance is defined as the percentage of actual completed training sessions of the 36 sessions of training.
|
approximately nine months
|
|
The difference in health status from baseline to 9 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately 15 months
|
The health status is measured by a patient-reported survey called the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
|
approximately 15 months
|
|
The difference in depression severity from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Временное ограничение: approximately nine months
|
The depression severity is measured by Hamilton Rating Scale for Depression (17-items)
|
approximately nine months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bent Nielsen, Prof.MD, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cognex-depression
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .