Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cognitive Computer Training in Patients With Depression

2016. június 29. frissítette: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Evaluating Cognitive Computer Training as a Tool for Returning Earlier to Work After Depression

Cognitive impairment plays an important role in functional recovery and leads to long-term sickness absence. Therefore there is a need of a treatment specifically improving cognitive functions. In this pilot study the investigators aim to evaluate the feasibility of using cognitive computer training in patients with unipolar depression to enhance cognitive performance. Further the investigators investigate whether this intervention shortens sick leave.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will evaluate cognitive computer training on patients in remission from depression by measuring the compliance and effect, investigating whether patients returned earlier to work and examine patients' physical and psychological health. This is done by comparing an intervention group and a control group.

Outpatients from psychiatric department Odense in Denmark will be recruited from December 2015 to July 2017.

At enrolment the participants wil be randomized 1:1 to either the intervention group or the control group. After the participants will complete a clinical interview and answer the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire. The participants' cognitive function and depression severity will be measured at baseline and three months follow-up. At nine months follow-up the participants will receive an email with the SF-36 questionnaire and questions about their education and work status, which they were required to answer.

The intervention is a cognitive computer program, consisting of different computer games. The intervention will start at enrolment and finish at the three months follow-up. The participants in the intervention group will do trainings session lasting 10-20 minutes three times a week. Each participant ends up with a total of 36 training sessions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region of southern Denmark
      • Odense C, Region of southern Denmark, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of a moderate to severe unipolar depression according to the International Classification of Diseases -10 criteria
  • receiving antidepressant medicine
  • completed their treatment for depression
  • not be in any risk of suicide
  • study or work on reduced hours, be unemployed or on long-term sickness leave at enrolment.

Exclusion Criteria:

  • neurological disease of the central nervous system
  • alcohol or substance abuse
  • pregnancy
  • receiving disability pension
  • receiving electroconvulsive therapy within the last 6 weeks.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cognitive computer training
This is the intervention group receiving cognitive computer training three times a week for three months.
Egyéb: Cognitive computer training
COGNIFIT is cognitive computer training. Its purpose is to improve cognitive function and is designed to accommodate each individual's cognitive strengths and weaknesses. The cognitive computer training last three months and must be done three times a week, in session lasting 10-20 minutes.
Más nevek:
  • Cognifit personalized training
Nincs beavatkozás: cogntrol group
The control group do not receive cognitive computer training for three months

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Employment status of the participants at nine months follow-up
Időkeret: When the study is completed, approximately 15 months
Questionnaire about employment status and will be send to the participants via email at nine months follow-up. The questionnaire include questions according to: current working situation; why they are not working; when they started working; do they work at the same workplace; do they have the same work assignments as before they got ill; do whey work the same number of hour as before the got ill.
When the study is completed, approximately 15 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The difference in concentration from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately nine months
Concentration is measured by The Digit Span Test
approximately nine months
The difference in attention from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group
Időkeret: approximately nine months
Attention is measured by The Letter Cancellation Test
approximately nine months
The difference in working memory from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately nine months
Working memory is measured by The Letter Number Sequencing
approximately nine months
The difference in learning from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately nine months
Learning is measured by the Rey Auditory Verbal Learning Test.
approximately nine months
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately nine months
Executive function is measured by The Verbal Fluency
approximately nine months
The difference in psychomotor speed from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately nine months
Psychomotor speed is measured by The Trial Making Test (TMT).
approximately nine months
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately nine months
Executive function is measured by The Tower of London
approximately nine months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Compliance of cognitive computer training
Időkeret: approximately nine months
The participants were supposed to do 36 sessions of cognitive computer training during three months. The actual completed trainings sessions are available on the website of the cognitive computer training, called COGNIFIT. The compliance is defined as the percentage of actual completed training sessions of the 36 sessions of training.
approximately nine months
The difference in health status from baseline to 9 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately 15 months
The health status is measured by a patient-reported survey called the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
approximately 15 months
The difference in depression severity from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Időkeret: approximately nine months
The depression severity is measured by Hamilton Rating Scale for Depression (17-items)
approximately nine months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bent Nielsen, Prof.MD, University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cognex-depression

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depresszió remisszióban

Klinikai vizsgálatok a Cognitive computer training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel