Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive Computer Training in Patients With Depression

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Evaluating Cognitive Computer Training as a Tool for Returning Earlier to Work After Depression

Cognitive impairment plays an important role in functional recovery and leads to long-term sickness absence. Therefore there is a need of a treatment specifically improving cognitive functions. In this pilot study the investigators aim to evaluate the feasibility of using cognitive computer training in patients with unipolar depression to enhance cognitive performance. Further the investigators investigate whether this intervention shortens sick leave.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study will evaluate cognitive computer training on patients in remission from depression by measuring the compliance and effect, investigating whether patients returned earlier to work and examine patients' physical and psychological health. This is done by comparing an intervention group and a control group.

Outpatients from psychiatric department Odense in Denmark will be recruited from December 2015 to July 2017.

At enrolment the participants wil be randomized 1:1 to either the intervention group or the control group. After the participants will complete a clinical interview and answer the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire. The participants' cognitive function and depression severity will be measured at baseline and three months follow-up. At nine months follow-up the participants will receive an email with the SF-36 questionnaire and questions about their education and work status, which they were required to answer.

The intervention is a cognitive computer program, consisting of different computer games. The intervention will start at enrolment and finish at the three months follow-up. The participants in the intervention group will do trainings session lasting 10-20 minutes three times a week. Each participant ends up with a total of 36 training sessions.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region of southern Denmark
      • Odense C, Region of southern Denmark, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 63 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of a moderate to severe unipolar depression according to the International Classification of Diseases -10 criteria
  • receiving antidepressant medicine
  • completed their treatment for depression
  • not be in any risk of suicide
  • study or work on reduced hours, be unemployed or on long-term sickness leave at enrolment.

Exclusion Criteria:

  • neurological disease of the central nervous system
  • alcohol or substance abuse
  • pregnancy
  • receiving disability pension
  • receiving electroconvulsive therapy within the last 6 weeks.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive computer training
This is the intervention group receiving cognitive computer training three times a week for three months.
Inny: Cognitive computer training
COGNIFIT is cognitive computer training. Its purpose is to improve cognitive function and is designed to accommodate each individual's cognitive strengths and weaknesses. The cognitive computer training last three months and must be done three times a week, in session lasting 10-20 minutes.
Inne nazwy:
  • Cognifit personalized training
Brak interwencji: cogntrol group
The control group do not receive cognitive computer training for three months

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Employment status of the participants at nine months follow-up
Ramy czasowe: When the study is completed, approximately 15 months
Questionnaire about employment status and will be send to the participants via email at nine months follow-up. The questionnaire include questions according to: current working situation; why they are not working; when they started working; do they work at the same workplace; do they have the same work assignments as before they got ill; do whey work the same number of hour as before the got ill.
When the study is completed, approximately 15 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The difference in concentration from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately nine months
Concentration is measured by The Digit Span Test
approximately nine months
The difference in attention from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group
Ramy czasowe: approximately nine months
Attention is measured by The Letter Cancellation Test
approximately nine months
The difference in working memory from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately nine months
Working memory is measured by The Letter Number Sequencing
approximately nine months
The difference in learning from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately nine months
Learning is measured by the Rey Auditory Verbal Learning Test.
approximately nine months
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately nine months
Executive function is measured by The Verbal Fluency
approximately nine months
The difference in psychomotor speed from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately nine months
Psychomotor speed is measured by The Trial Making Test (TMT).
approximately nine months
The difference in executive function from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately nine months
Executive function is measured by The Tower of London
approximately nine months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compliance of cognitive computer training
Ramy czasowe: approximately nine months
The participants were supposed to do 36 sessions of cognitive computer training during three months. The actual completed trainings sessions are available on the website of the cognitive computer training, called COGNIFIT. The compliance is defined as the percentage of actual completed training sessions of the 36 sessions of training.
approximately nine months
The difference in health status from baseline to 9 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately 15 months
The health status is measured by a patient-reported survey called the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
approximately 15 months
The difference in depression severity from baseline to 3 months follow-up in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: approximately nine months
The depression severity is measured by Hamilton Rating Scale for Depression (17-items)
approximately nine months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Bent Nielsen, Prof.MD, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cognex-depression

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj