- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827123
Srovnání McGrath MAC videolaryngoskopie a Macintosh laryngoskopie pro orotracheální intubaci u dětí
10. července 2018 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Primárním účelem této studie je prozkoumat účinky McGrath MAC videolaryngoskopie na dobu intubace orotracheální intubace u dětí.
Sekundárním účelem této studie je prozkoumat účinky McGrath MAC videolaryngoskopie na Cormack a Lehane Grade pro orotracheální intubaci u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- orotracheální intubace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- orální léze, vrozená anomálie, nestabilita krční páteře, rychlá sekvenční intubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Mcgrath
Orotracheální intubace s McGrath MAC videolaryngoskopií
|
Orotracheální intubace s McGrath MAC videolaryngoskopií po indukci anestezie
|
Komparátor placeba: Skupina Macintosh
Orotracheální intubace s Macintosh laryngoskopií
|
Orotracheální intubace s Macintosh laryngoskopií po indukci anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba intubace
Časové okno: po dokončení intubace, v průměru 30 sekund
|
Časový interval mezi laryngoskopickým průchodem zubů a potvrzením koncového výdechu CO2
|
po dokončení intubace, v průměru 30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupeň glotické expozice podle hodnocení Cormacka a Lehane Grade
Časové okno: Až 5 sekund po laryngoskopii projde zuby
|
Stupeň 1: úplný pohled na glottis, stupeň 2: Částečný pohled na glottis, stupeň 3: vidět pouze epiglottis, stupeň 4: není vidět ani glottis, ani epiglottis
|
Až 5 sekund po laryngoskopii projde zuby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-DE4-16-150
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na McGrath MAC videolaryngoskopie
-
MarsiBionicsDokončenoMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠpanělsko
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...DokončenoSimulace | Mrtvola | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Hemoptýza | LaryngoskopKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
University of AarhusNeznámýRespirační selhání | Respirační nedostatečnost | Nemocnost dýchacích cest | Onemocnění dýchacích cestDánsko
-
Ajou University School of MedicineDokončeno
-
Zhou FuxiangZatím nenabírámeRakovina slinivky břišní ve stádiu IV | Hepatocelulární karcinom, cholangiokarcinomČína
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityDokončenoEndotracheální intubace | Srdeční zástava | Zranění | PediatrickáPolsko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika