Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání McGrath MAC videolaryngoskopie a Macintosh laryngoskopie pro orotracheální intubaci u dětí

10. července 2018 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Primárním účelem této studie je prozkoumat účinky McGrath MAC videolaryngoskopie na dobu intubace orotracheální intubace u dětí.

Sekundárním účelem této studie je prozkoumat účinky McGrath MAC videolaryngoskopie na Cormack a Lehane Grade pro orotracheální intubaci u dětí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • orotracheální intubace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • orální léze, vrozená anomálie, nestabilita krční páteře, rychlá sekvenční intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Mcgrath
Orotracheální intubace s McGrath MAC videolaryngoskopií
Orotracheální intubace s McGrath MAC videolaryngoskopií po indukci anestezie
Komparátor placeba: Skupina Macintosh
Orotracheální intubace s Macintosh laryngoskopií
Orotracheální intubace s Macintosh laryngoskopií po indukci anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: po dokončení intubace, v průměru 30 sekund
Časový interval mezi laryngoskopickým průchodem zubů a potvrzením koncového výdechu CO2
po dokončení intubace, v průměru 30 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň glotické expozice podle hodnocení Cormacka a Lehane Grade
Časové okno: Až 5 sekund po laryngoskopii projde zuby
Stupeň 1: úplný pohled na glottis, stupeň 2: Částečný pohled na glottis, stupeň 3: vidět pouze epiglottis, stupeň 4: není vidět ani glottis, ani epiglottis
Až 5 sekund po laryngoskopii projde zuby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-DE4-16-150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na McGrath MAC videolaryngoskopie

3
Předplatit