- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02827123
Un confronto tra la videolaringoscopia McGrath MAC e la laringoscopia Macintosh per l'intubazione orotracheale nei bambini
Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti della videolaringoscopia McGrath MAC sul tempo di intubazione per l'intubazione orotracheale nei bambini.
Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare gli effetti della videolaringoscopia McGrath MAC su Cormack e Lehane Grade per l'intubazione orotracheale nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoum
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Suwon, Seoum, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intubazione orotracheale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- lesioni orali, anomalie congenite, instabilità del rachide cervicale, intubazione a sequenza rapida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo McGrath
Intubazione orotracheale con videolaringoscopia McGrath MAC
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Intubazione orotracheale con videolaringoscopia McGrath MAC dopo induzione anestetica
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Comparatore placebo: Gruppo Macintosh
Intubazione orotracheale con laringoscopia Macintosh
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Intubazione orotracheale con laringoscopia Macintosh dopo induzione anestetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 30 secondi
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Intervallo di tempo tra la laringoscopia che passa i denti e la conferma della CO2 di fine marea
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attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il grado di esposizione glottica valutato da Cormack e Lehane Grade
Lasso di tempo: Fino a 5 secondi dopo la laringoscopia che ha superato i denti
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Grado 1: visione completa della glottide, grado 2: visione parziale della glottide, grado 3: visibile solo epiglottide, grado 4: né glottide né epiglottide visibili
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Fino a 5 secondi dopo la laringoscopia che ha superato i denti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-DE4-16-150
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