En sammenligning af McGrath MAC videolaryngoskopi og Macintosh laryngoskopi til orotracheal intubation hos børn
10. juli 2018 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af McGrath MAC videolaryngoskopi på intubationstiden for orotracheal intubation hos børn.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af McGrath MAC videolaryngoskopi på Cormack og Lehane Grade for orotracheal intubation hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- orotracheal intubation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- orale læsioner, medfødt anomali, cervikal rygsøjle ustabilitet, hurtig sekvens intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mcgrath gruppe
Orotracheal intubation med McGrath MAC videolaryngoskopi
|
Orotracheal intubation med McGrath MAC videolaryngoskopi efter bedøvelsesinduktion
|
|
Placebo komparator: Macintosh gruppe
Orotracheal intubation med Macintosh laryngoskopi
|
Orotracheal intubation med Macintosh Laryngoskopi efter bedøvelsesinduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: gennem intubationsafslutning, i gennemsnit 30 sekunder
|
Tidsinterval mellem laryngoskopi passerer tænderne til bekræftelse af sluttidal CO2
|
gennem intubationsafslutning, i gennemsnit 30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af glottisk eksponering vurderet af Cormack og Lehane Grade
Tidsramme: Op til 5 sekunder efter laryngoskopi passerer tænderne
|
Grad 1: fuld visning af glottis, grad 2: Delvis visning af glottis, grad 3: kun epiglottis set, grad 4: hverken glottis eller epiglottis set
|
Op til 5 sekunder efter laryngoskopi passerer tænderne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-DE4-16-150
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .