Ein Vergleich der McGrath-MAC-Videolaryngoskopie und der Macintosh-Laryngoskopie zur orotrachealen Intubation bei Kindern
10. Juli 2018 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der McGrath MAC-Videolaryngoskopie auf die Intubationszeit für die orotracheale Intubation bei Kindern zu untersuchen.
Der sekundäre Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der McGrath MAC-Videolaryngoskopie auf Cormack und Lehane Grade für die orotracheale Intubation bei Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoum
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Suwon, Seoum, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- orotracheale Intubation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- orale Läsionen, angeborene Anomalie, Instabilität der Halswirbelsäule, schnelle Intubation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mcgrath-Gruppe
Orotracheale Intubation mit McGrath MAC-Videolaryngoskopie
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Orotracheale Intubation mit McGrath MAC-Videolaryngoskopie nach Narkoseeinleitung
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Placebo-Komparator: Macintosh-Gruppe
Orotracheale Intubation mit Macintosh-Laryngoskopie
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Orotracheale Intubation mit Macintosh-Laryngoskopie nach Narkoseeinleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 30 Sekunden
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Zeitintervall zwischen der Laryngoskopie durch die Zähne und der Bestätigung des endexspiratorischen CO2
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bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 30 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Grad der Glottis-Freilegung gemäß Cormack und Lehane Grade
Zeitfenster: Bis zu 5 Sekunden nach der Laryngoskopie durch die Zähne
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Grad 1: Vollansicht der Glottis, Grad 2: Teilansicht der Glottis, Grad 3: nur Epiglottis sichtbar, Grad 4: weder Glottis noch Epiglottis sichtbar
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Bis zu 5 Sekunden nach der Laryngoskopie durch die Zähne
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-DE4-16-150
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