Nákladová efektivita léčby mimotělní podpory života
24. září 2019 aktualizováno: Willem Dieperink, University Medical Center Groningen
Multicentrická prospektivní kohortová observační studie určující nákladovou efektivitu léčby mimotělní podpory života (ECLS)
Tato studie hodnotí pacienty na léčbě ECLS jako vhodné s ohledem na kvalitu života a náklady související s mortalitou a zdravím.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímé srovnání mezi běžnou péčí a léčbou ECLS je obtížné. Alternativně porovnáváme předpokládanou mortalitu pro každého pacienta na základě ověřených skórovacích systémů při zahájení léčby ECLS se skutečným výsledkem, takže každý pacient je jeho vlastní kontrolou.
Primárním výstupem je HRQoL hodnocená pomocí dotazníku EQ-5D po 1 roce. Náklady na zdravotní péči a náklady ze společenského hlediska jsou měřeny prospektivně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- Nábor
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Wim Dieperink, PhD
- Telefonní číslo: +31503619838
- E-mail: w.dieperink@umcg.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Walter m van den Bergh, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti na JIP léčení mimotělní podporou života
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijata na intenzivní péči
- Léčeno mimotělní podporou života
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
|
kvalita života související se zdravím s dotazníkem EQ-5D v 6. a 12. měsíci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: walter m van den Bergh, MD, PhD, department of critical care, UMCG
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dutch ECLS/2014/QoL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .