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Rentabilidad del tratamiento de soporte vital extracorpóreo

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Willem Dieperink, University Medical Center Groningen

Un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico que determina la rentabilidad del tratamiento de soporte vital extracorpóreo (ECLS)

Este estudio evalúa a los pacientes en tratamiento con ECLS según se considere apropiado con respecto a la mortalidad y la calidad de vida relacionada con la salud y los costos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Es difícil realizar una comparación directa entre la atención habitual y el tratamiento ECLS. Alternativamente, comparamos la mortalidad prevista para cada paciente en función de los sistemas de puntuación validados al inicio del tratamiento ECLS con el resultado real, de modo que cada paciente es su propio control.

El resultado primario es la CVRS evaluada con el cuestionario EQ-5D al año. Los costes sanitarios y los costes desde una perspectiva social se miden prospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Groningen
        • Contacto:
          • Wim Dieperink, PhD
          • Número de teléfono: +31503619838
          • Correo electrónico: w.dieperink@umcg.nl
        • Investigador principal:
          • Walter m van den Bergh, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticos en UCI tratados con soporte vital extracorpóreo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en cuidados intensivos
  • Tratado con soporte vital extracorpóreo

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario EQ-5D a los 6 y 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: walter m van den Bergh, MD, PhD, department of critical care, UMCG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dutch ECLS/2014/QoL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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