Kostnadseffektivitet av ekstrakorporeal livsstøttebehandling
24. september 2019 oppdatert av: Willem Dieperink, University Medical Center Groningen
En multisenter prospektiv observasjonskohortstudie som bestemmer kostnadseffektiviteten av ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) behandling
Denne studien evaluerer pasienter på ECLS-behandling som anses hensiktsmessig med dødelighet og helserelatert livskvalitet og kostnader.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En direkte sammenligning mellom vanlig pleie og ECLS-behandling er vanskelig. Alternativt sammenligner vi forventet dødelighet for hver pasient basert på validerte skåringssystemer ved oppstart av ECLS-behandling med det faktiske resultatet, slik at hver pasient er sin egen kontroll.
Primært resultat er HRQoL vurdert med EQ-5D spørreskjemaet etter 1 år. Helsekostnader og kostnader i et samfunnsperspektiv måles prospektivt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- Wim Dieperink, PhD
- Telefonnummer: +31503619838
- E-post: w.dieperink@umcg.nl
-
Hovedetterforsker:
- Walter m van den Bergh, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter på intensivavdelingen behandlet med ekstrakorporal livsstøtte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på intensiv
- Behandlet med ekstrakorporal livsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
helserelatert livskvalitet med EQ-5D spørreskjema ved 6 og 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: walter m van den Bergh, MD, PhD, department of critical care, UMCG
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dutch ECLS/2014/QoL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .