Omkostningseffektivitet af ekstrakorporal livsstøttebehandling
24. september 2019 opdateret af: Willem Dieperink, University Medical Center Groningen
Et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie, der bestemmer omkostningseffektiviteten af ekstrakorporal livsstøttebehandling (ECLS)
Denne undersøgelse evaluerer patienter i ECLS-behandling som anses for passende med dødelighed og sundhedsrelateret livskvalitet og omkostninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En direkte sammenligning mellem sædvanlig pleje og ECLS-behandling er vanskelig. Alternativt sammenligner vi forventet dødelighed for hver patient baseret på validerede scoringssystemer ved påbegyndelse af ECLS-behandling med det faktiske resultat, så hver patient er sin egen kontrol.
Det primære resultat er HRQoL vurderet med EQ-5D spørgeskemaet efter 1 år. Sundhedsomkostninger og omkostninger i et samfundsmæssigt perspektiv måles prospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Wim Dieperink, PhD
- Telefonnummer: +31503619838
- E-mail: w.dieperink@umcg.nl
-
Ledende efterforsker:
- Walter m van den Bergh, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter på intensivafdelingen behandlet med ekstrakorporal livsstøtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensiv
- Behandlet med ekstrakorporal livsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
sundhedsrelateret livskvalitet med EQ-5D spørgeskema efter 6 og 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: walter m van den Bergh, MD, PhD, department of critical care, UMCG
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2016
Først opslået (Skøn)
19. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dutch ECLS/2014/QoL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .