Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outcomes of Neonatal Resuscitation

5. října 2017 aktualizováno: University of Oxford

Outcomes of Neonatal Resuscitation in a Resource Limited Setting on the Thailand-Myanmar Border

The primary objective of this study is to describe mortality of newborns who received basic, advanced or no neonatal resuscitation immediately after birth at Shoklo Malaria Research Unit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Novorozenecká resuscitace

Detailní popis

This is a retrospective, descriptive study of hospital records will be conducted. The existing dataset of newborns of ≥28 weeks gestation delivered at Shoklo Malaria Research Unit clinics from January 2008 to December 2015 will be analysed.

In the dataset, 15224 newborns fulfill the inclusion criteria and therefore they will all be analysed with IBM SPSS Statistics 22 for Windows.

Descriptive statistics will be used to define: a) the proportion of newborns alive at 24 hours, 7 days, 28 days, and at 1 year, following resuscitation at SMRU birthing rooms and b) the number of newborns requiring basic and advanced resuscitation.

Measurements of correlation coefficient will be used to compare Shoklo Developmental test scores and developmental milestones attained at 1 year in resuscitated and non-resuscitated infants. The Pearson correlation coefficient will be used if the relationship between two variables is found to be linear.

Antenatal, perinatal and postnatal characteristics associated with neonatal resuscitation will be defined by logistic regression analysis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15073

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Thajsko
- Tak
  - Mae Sot, Tak, Thajsko, 63110
    - Shoklo Malaria Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All liveborn, singletons, ≥28 weeks gestation, birthed at SMRU, from 1 January 2008 to 31 December 2015 will be included.

Popis

Inclusion Criteria:

Liveborn singletons birthed at SMRU
≥28 weeks gestation

Exclusion Criteria:

Stillborn infants
Liveborn infants birthed at home or in the Thai hospital
Major congenital abnormalities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Mortality 24 hours after birth of babies who received basic resuscitation Časové okno: 24 hours	24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who received advanced resuscitation Časové okno: 24 hours	24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who did not receive neonatal resuscitation Časové okno: 24 hours	24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Mortality at 7 days Časové okno: 7 days	7 days
Úmrtnost po 28 dnech Časové okno: 28 dní	28 dní
Mortality at one year Časové okno: 1 year	1 year
Proportion of live births requiring basic or advanced neonatal resuscitation. Časové okno: 24 hours	24 hours
Number of newborns who received basic resuscitation, as a proportion of all live births. Časové okno: 24 hours	24 hours
Number of newborns who received advance resuscitation, as a proportion of all live births. Časové okno: 24 hours	24 hours
Shoklo Developmental test scores at 1 year in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation. Časové okno: up to 1 year of age	up to 1 year of age
Month of achieved milestones (crawl, walk, talk) in in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation. Časové okno: up to 1 year of age	up to 1 year of age
characteristics of antenatal infant receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter Časové okno: 24 hours	24 hours
characteristics of perinatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter Časové okno: 24 hours	24 hours
characteristics of neonatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter Časové okno: 24 hours	24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

SMRU1603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Outcomes of Neonatal Resuscitation