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Outcomes of Neonatal Resuscitation

2017年10月5日 更新者:University of Oxford

Outcomes of Neonatal Resuscitation in a Resource Limited Setting on the Thailand-Myanmar Border

The primary objective of this study is to describe mortality of newborns who received basic, advanced or no neonatal resuscitation immediately after birth at Shoklo Malaria Research Unit.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This is a retrospective, descriptive study of hospital records will be conducted. The existing dataset of newborns of ≥28 weeks gestation delivered at Shoklo Malaria Research Unit clinics from January 2008 to December 2015 will be analysed.

In the dataset, 15224 newborns fulfill the inclusion criteria and therefore they will all be analysed with IBM SPSS Statistics 22 for Windows.

Descriptive statistics will be used to define: a) the proportion of newborns alive at 24 hours, 7 days, 28 days, and at 1 year, following resuscitation at SMRU birthing rooms and b) the number of newborns requiring basic and advanced resuscitation.

Measurements of correlation coefficient will be used to compare Shoklo Developmental test scores and developmental milestones attained at 1 year in resuscitated and non-resuscitated infants. The Pearson correlation coefficient will be used if the relationship between two variables is found to be linear.

Antenatal, perinatal and postnatal characteristics associated with neonatal resuscitation will be defined by logistic regression analysis.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15073

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tak
      • Mae Sot、Tak、タイ、63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All liveborn, singletons, ≥28 weeks gestation, birthed at SMRU, from 1 January 2008 to 31 December 2015 will be included.

説明

Inclusion Criteria:

  • Liveborn singletons birthed at SMRU
  • ≥28 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Stillborn infants
  • Liveborn infants birthed at home or in the Thai hospital
  • Major congenital abnormalities

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mortality 24 hours after birth of babies who received basic resuscitation
時間枠:24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who received advanced resuscitation
時間枠:24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who did not receive neonatal resuscitation
時間枠:24 hours
24 hours

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mortality at 7 days
時間枠:7 days
7 days
28日での死亡率
時間枠:28日
28日
Mortality at one year
時間枠:1 year
1 year
Proportion of live births requiring basic or advanced neonatal resuscitation.
時間枠:24 hours
24 hours
Number of newborns who received basic resuscitation, as a proportion of all live births.
時間枠:24 hours
24 hours
Number of newborns who received advance resuscitation, as a proportion of all live births.
時間枠:24 hours
24 hours
Shoklo Developmental test scores at 1 year in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
時間枠:up to 1 year of age
up to 1 year of age
Month of achieved milestones (crawl, walk, talk) in in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
時間枠:up to 1 year of age
up to 1 year of age
characteristics of antenatal infant receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
時間枠:24 hours
24 hours
characteristics of perinatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
時間枠:24 hours
24 hours
characteristics of neonatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
時間枠:24 hours
24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年8月15日

研究の完了 (実際)

2016年8月15日

試験登録日

最初に提出

2016年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMRU1603

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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