Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Outcomes of Neonatal Resuscitation

5. oktober 2017 oppdatert av: University of Oxford

Outcomes of Neonatal Resuscitation in a Resource Limited Setting on the Thailand-Myanmar Border

The primary objective of this study is to describe mortality of newborns who received basic, advanced or no neonatal resuscitation immediately after birth at Shoklo Malaria Research Unit.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This is a retrospective, descriptive study of hospital records will be conducted. The existing dataset of newborns of ≥28 weeks gestation delivered at Shoklo Malaria Research Unit clinics from January 2008 to December 2015 will be analysed.

In the dataset, 15224 newborns fulfill the inclusion criteria and therefore they will all be analysed with IBM SPSS Statistics 22 for Windows.

Descriptive statistics will be used to define: a) the proportion of newborns alive at 24 hours, 7 days, 28 days, and at 1 year, following resuscitation at SMRU birthing rooms and b) the number of newborns requiring basic and advanced resuscitation.

Measurements of correlation coefficient will be used to compare Shoklo Developmental test scores and developmental milestones attained at 1 year in resuscitated and non-resuscitated infants. The Pearson correlation coefficient will be used if the relationship between two variables is found to be linear.

Antenatal, perinatal and postnatal characteristics associated with neonatal resuscitation will be defined by logistic regression analysis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15073

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All liveborn, singletons, ≥28 weeks gestation, birthed at SMRU, from 1 January 2008 to 31 December 2015 will be included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Liveborn singletons birthed at SMRU
  • ≥28 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Stillborn infants
  • Liveborn infants birthed at home or in the Thai hospital
  • Major congenital abnormalities

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mortality 24 hours after birth of babies who received basic resuscitation
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who received advanced resuscitation
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who did not receive neonatal resuscitation
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mortality at 7 days
Tidsramme: 7 days
7 days
Dødelighet ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Mortality at one year
Tidsramme: 1 year
1 year
Proportion of live births requiring basic or advanced neonatal resuscitation.
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Number of newborns who received basic resuscitation, as a proportion of all live births.
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Number of newborns who received advance resuscitation, as a proportion of all live births.
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Shoklo Developmental test scores at 1 year in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
Tidsramme: up to 1 year of age
up to 1 year of age
Month of achieved milestones (crawl, walk, talk) in in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
Tidsramme: up to 1 year of age
up to 1 year of age
characteristics of antenatal infant receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Tidsramme: 24 hours
24 hours
characteristics of perinatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Tidsramme: 24 hours
24 hours
characteristics of neonatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMRU1603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal gjenopplivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere