Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outcomes of Neonatal Resuscitation

2017. október 5. frissítette: University of Oxford

Outcomes of Neonatal Resuscitation in a Resource Limited Setting on the Thailand-Myanmar Border

The primary objective of this study is to describe mortality of newborns who received basic, advanced or no neonatal resuscitation immediately after birth at Shoklo Malaria Research Unit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

This is a retrospective, descriptive study of hospital records will be conducted. The existing dataset of newborns of ≥28 weeks gestation delivered at Shoklo Malaria Research Unit clinics from January 2008 to December 2015 will be analysed.

In the dataset, 15224 newborns fulfill the inclusion criteria and therefore they will all be analysed with IBM SPSS Statistics 22 for Windows.

Descriptive statistics will be used to define: a) the proportion of newborns alive at 24 hours, 7 days, 28 days, and at 1 year, following resuscitation at SMRU birthing rooms and b) the number of newborns requiring basic and advanced resuscitation.

Measurements of correlation coefficient will be used to compare Shoklo Developmental test scores and developmental milestones attained at 1 year in resuscitated and non-resuscitated infants. The Pearson correlation coefficient will be used if the relationship between two variables is found to be linear.

Antenatal, perinatal and postnatal characteristics associated with neonatal resuscitation will be defined by logistic regression analysis.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15073

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaiföld, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All liveborn, singletons, ≥28 weeks gestation, birthed at SMRU, from 1 January 2008 to 31 December 2015 will be included.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Liveborn singletons birthed at SMRU
  • ≥28 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Stillborn infants
  • Liveborn infants birthed at home or in the Thai hospital
  • Major congenital abnormalities

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mortality 24 hours after birth of babies who received basic resuscitation
Időkeret: 24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who received advanced resuscitation
Időkeret: 24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who did not receive neonatal resuscitation
Időkeret: 24 hours
24 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mortality at 7 days
Időkeret: 7 days
7 days
Halálozás 28 napon
Időkeret: 28 nap
28 nap
Mortality at one year
Időkeret: 1 year
1 year
Proportion of live births requiring basic or advanced neonatal resuscitation.
Időkeret: 24 hours
24 hours
Number of newborns who received basic resuscitation, as a proportion of all live births.
Időkeret: 24 hours
24 hours
Number of newborns who received advance resuscitation, as a proportion of all live births.
Időkeret: 24 hours
24 hours
Shoklo Developmental test scores at 1 year in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
Időkeret: up to 1 year of age
up to 1 year of age
Month of achieved milestones (crawl, walk, talk) in in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
Időkeret: up to 1 year of age
up to 1 year of age
characteristics of antenatal infant receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Időkeret: 24 hours
24 hours
characteristics of perinatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Időkeret: 24 hours
24 hours
characteristics of neonatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Időkeret: 24 hours
24 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMRU1603

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel