Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Outcomes of Neonatal Resuscitation

5 oktober 2017 uppdaterad av: University of Oxford

Outcomes of Neonatal Resuscitation in a Resource Limited Setting on the Thailand-Myanmar Border

The primary objective of this study is to describe mortality of newborns who received basic, advanced or no neonatal resuscitation immediately after birth at Shoklo Malaria Research Unit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a retrospective, descriptive study of hospital records will be conducted. The existing dataset of newborns of ≥28 weeks gestation delivered at Shoklo Malaria Research Unit clinics from January 2008 to December 2015 will be analysed.

In the dataset, 15224 newborns fulfill the inclusion criteria and therefore they will all be analysed with IBM SPSS Statistics 22 for Windows.

Descriptive statistics will be used to define: a) the proportion of newborns alive at 24 hours, 7 days, 28 days, and at 1 year, following resuscitation at SMRU birthing rooms and b) the number of newborns requiring basic and advanced resuscitation.

Measurements of correlation coefficient will be used to compare Shoklo Developmental test scores and developmental milestones attained at 1 year in resuscitated and non-resuscitated infants. The Pearson correlation coefficient will be used if the relationship between two variables is found to be linear.

Antenatal, perinatal and postnatal characteristics associated with neonatal resuscitation will be defined by logistic regression analysis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15073

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All liveborn, singletons, ≥28 weeks gestation, birthed at SMRU, from 1 January 2008 to 31 December 2015 will be included.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Liveborn singletons birthed at SMRU
  • ≥28 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Stillborn infants
  • Liveborn infants birthed at home or in the Thai hospital
  • Major congenital abnormalities

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mortality 24 hours after birth of babies who received basic resuscitation
Tidsram: 24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who received advanced resuscitation
Tidsram: 24 hours
24 hours
Mortality 24 hours after birth of babies who did not receive neonatal resuscitation
Tidsram: 24 hours
24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mortality at 7 days
Tidsram: 7 days
7 days
Dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Mortality at one year
Tidsram: 1 year
1 year
Proportion of live births requiring basic or advanced neonatal resuscitation.
Tidsram: 24 hours
24 hours
Number of newborns who received basic resuscitation, as a proportion of all live births.
Tidsram: 24 hours
24 hours
Number of newborns who received advance resuscitation, as a proportion of all live births.
Tidsram: 24 hours
24 hours
Shoklo Developmental test scores at 1 year in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
Tidsram: up to 1 year of age
up to 1 year of age
Month of achieved milestones (crawl, walk, talk) in in infants who received basic or advanced neonatal resuscitation or no resuscitation.
Tidsram: up to 1 year of age
up to 1 year of age
characteristics of antenatal infant receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Tidsram: 24 hours
24 hours
characteristics of perinatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Tidsram: 24 hours
24 hours
characteristics of neonatal infants receiving neonatal resuscitation compared to non-resuscitated infants as assessed by physiological parameter
Tidsram: 24 hours
24 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SMRU1603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal återupplivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera