- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02841852
Inappropriate Prescribing of Proton-pump Inhibitor is it Associated With the Burden of Comorbidities in Older Patients? (IPP SA)
25. července 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital
Inappropriate Prescribing of Proton-pump Inhibitor is it Associated With the Burden of Comorbidities in Older Patients Over 75 Years Old ?
Proton pump inhibitors (PPIs) are one of the most frequently prescribed classes of drugs in the world and the most effective drugs available to reduce gastric acid secretion.
However, studies have shown that PPIs are not always prescribed with a clear indication.
Indeed, between 25% and 86% of older individuals taking a PPI have been overprescribed these medications.
In older patients, overprescribing of a PPI is associated with increases in morbidity, adverse drug events, hospitalization, and mortality.
The hypothesis is that overprescription of PPIs is associated with the individual multimorbidities in older patients evaluated using the multimorbidities group criteria included in the CIRS.
The aim of the present study was to establish a relationship between overprescribing of PPIs and multimorbidities in older patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Nazaire, Francie, 44606
- Centre Hospitalier de St Nazaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Older patients aged 75 and over hospitalized in acute geriatric medicine
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients of 75 years or more
- Patients hospitalized in geriatric short stay
- Patients with an inhibitor therapy proton pump short geriatric entry
- Patients who have given their written consent
Exclusion Criteria:
- Patients who have expressed their inability or refusal to sign an informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Burden of comorbidities
Časové okno: 48 hours after the entry into acute geriatric medicine
|
Burden of comorbidities is assessed by the CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
|
48 hours after the entry into acute geriatric medicine
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure De DECKER, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC13_0262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .