- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02841852
Inappropriate Prescribing of Proton-pump Inhibitor is it Associated With the Burden of Comorbidities in Older Patients? (IPP SA)
25 de julho de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital
Inappropriate Prescribing of Proton-pump Inhibitor is it Associated With the Burden of Comorbidities in Older Patients Over 75 Years Old ?
Proton pump inhibitors (PPIs) are one of the most frequently prescribed classes of drugs in the world and the most effective drugs available to reduce gastric acid secretion.
However, studies have shown that PPIs are not always prescribed with a clear indication.
Indeed, between 25% and 86% of older individuals taking a PPI have been overprescribed these medications.
In older patients, overprescribing of a PPI is associated with increases in morbidity, adverse drug events, hospitalization, and mortality.
The hypothesis is that overprescription of PPIs is associated with the individual multimorbidities in older patients evaluated using the multimorbidities group criteria included in the CIRS.
The aim of the present study was to establish a relationship between overprescribing of PPIs and multimorbidities in older patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint Nazaire, França, 44606
- Centre Hospitalier de St Nazaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Older patients aged 75 and over hospitalized in acute geriatric medicine
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of 75 years or more
- Patients hospitalized in geriatric short stay
- Patients with an inhibitor therapy proton pump short geriatric entry
- Patients who have given their written consent
Exclusion Criteria:
- Patients who have expressed their inability or refusal to sign an informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Burden of comorbidities
Prazo: 48 hours after the entry into acute geriatric medicine
|
Burden of comorbidities is assessed by the CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
|
48 hours after the entry into acute geriatric medicine
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure De DECKER, Dr, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC13_0262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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