- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02848404
Therapeutic Efficacy of Categorical Language Fluency Smartphone Game Application
23. března 2020 aktualizováno: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
A Study of Therapeutic Efficacy of Categorical Language Fluency Smartphone Game Application in Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Dementia (Baseline Study)
The purpose of this study is to examine therapeutic efficacy of categorical language fluency smartphone game application in mild cognitive impairment and mild Alzheimer's dementia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Categorical Language Fluency Smartphone Game Application was developed based on the semantic distance training, which was effective in improving categorical language fluency of mild cognitive impairment and mild Alzheimer's dementia.
10 patients with mild cognitive impairment and another 10 patients with mild Alzheimer's dementia were recruited to examine therapeutic efficacy of the application.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged above 55
Confirmed literacy
- Diagnosed to mild cognitive impairment by International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating(CDR) of 0 or 0.5.
- Diagnosed to possible or probable Alzheimer's dementia by NINCDS-ADRDA and Clinical Dementia Rating(CDR) of 1 or below.
Exclusion Criteria:
- Evidence of delirium, confusion
- Any neurological conditions causing cognitive decline such as Parkinson's disease, brain hemorrhage, brain tumor, normal pressure hydrocephalus
- Evidence of severe cerebrovascular pathology
- History of loss-of-consciousness over 1 hour due to head trauma or repetitive head trauma of mild severity
- History of substance abuse or dependence such as alcohol
- Presence of depressive symptoms that could influence cognitive function
- Presence of medical comorbidities that could result in cognitive decline
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Categorical Language Fluency Smartphone Application
Smartphone game application specifically aimed at training categorical language fluency
|
4 weeks' training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Application usage log
Časové okno: 4-weeks treatment
|
Log to assess compliance of participant(by describing frequency and duration of training by using application)
|
4-weeks treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Memory Complaint Questionnaire
Časové okno: after 4-weeks treatment
|
to evaluate efficacy of application
|
after 4-weeks treatment
|
|
Geriatric Depression Scale
Časové okno: after 4-weeks treatment
|
to evaluate efficacy of application
|
after 4-weeks treatment
|
|
Korean version of MMSE for dementia screening
Časové okno: after 4-weeks treatment
|
to evaluate efficacy of application
|
after 4-weeks treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-0028631
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)