- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07533409
Hmatové a bolestivé senzorické prahy a síla stisku ruky
9. dubna 2026 aktualizováno: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Porovnání hmatových a bolestivých senzorických prahů a síly stisku ruky u dětí s diagnózou specifické poruchy učení s narušením písemného projevu a u zdravých kontrol
Cílem této studie bylo porovnat hmatové vnímání na konečcích prstů, sílu stisku ruky a prstů a práh bolesti ruky u dětí s diagnózou specifické poruchy učení s narušením písemného projevu a u zdravých kontrolních skupin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alper Mengi, MD
- Telefonní číslo: +90 537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Nábor
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Kontakt:
- Alper Mengi, MD
- Telefonní číslo: +90 5537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 33 dětí s diagnózou specifické poruchy učení s narušením psaného projevu a 33 zdravých kontrolních dětí.
Popis
Kritéria pro zařazení pro specifickou poruchu učení s narušením písemného projevu:
- Diagnóza specifické poruchy učení s narušením písemného projevu podle diagnostických kritérií DSM-5
- Věk mezi 6 a 12 lety
- Klinicky normální intelektové fungování
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Absence jakéhokoli systémového onemocnění
- Pravorukost
Kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu:
- Věk mezi 6 a 12 lety
- Klinicky normální intelektové fungování
- Ochota účastnit se studie na dobrovolném základě
- Absence jakéhokoli systémového onemocnění
- Pravorukost
Kritéria pro vyloučení pro specifickou poruchu učení s narušením písemného projevu:
- Přítomnost verbálních nebo vizuálních komunikačních problémů
- Anamnéza perinatálních komplikací nebo fyzického traumatu hlavy
- Přítomnost psychiatrických poruch jiných než specifická porucha učení podle diagnostických kritérií DSM-5
- Anamnéza známého chronického fyzického nebo neurologického onemocnění (jako je dětská mozková obrna, diabetes, epilepsie, autoimunitní onemocnění, selhání jater nebo selhání ledvin)
- Přítomnost poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu
- Diagnóza genetické poruchy
- Předchozí operace zahrnující oblast ruky
- Přítomnost infekce a/nebo senzorického deficitu v oblasti ruky
Kritéria pro vyloučení pro kontrolní skupinu:
- Přítomnost jakékoli psychiatrické poruchy podle diagnostických kritérií DSM-5
- Přítomnost verbálních nebo vizuálních komunikačních problémů
- Anamnéza perinatálních komplikací nebo fyzického traumatu hlavy
- Anamnéza známého chronického fyzického nebo neurologického onemocnění (jako je dětská mozková obrna, diabetes, epilepsie, autoimunitní onemocnění, selhání jater nebo selhání ledvin)
- Přítomnost poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu
- Diagnóza genetické poruchy
- Předchozí operace zahrnující oblast ruky
- Přítomnost infekce a/nebo senzorického deficitu v oblasti ruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Specifická porucha učení s postižením písemného projevu
Děti diagnostikované se specifickou poruchou učení s narušením písemného projevu podle diagnostických kritérií DSM-5
|
U účastníků bude hodnocen senzorický práh lehkého dotyku a bolesti na konečcích prstů, stejně jako síla stisku ruky a konečků prstů.
|
|
Kontrola
Zdravé děti bez známého zdravotního stavu
|
U účastníků bude hodnocen senzorický práh lehkého dotyku a bolesti na konečcích prstů, stejně jako síla stisku ruky a konečků prstů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lehký dotyk konečků prstů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Prah citlivosti lehkého dotyku účastníků bude hodnocen pomocí monofilament Semmes-Weinstein, která se skládají z kalibrovaných syntetických monofilament lišících se tloušťkou a mírou aplikovaného tlaku.
Měření bude provedeno ze středu distálního článku na dlaňové ploše prvního, druhého a třetího prstu pravé ruky.
Test bude proveden se zavřenýma očima účastníků; začínaje nejmenším monofilamentem bude kontakt aplikován na testovanou oblast a budou použity postupně větší monofilamenty.
Test bude ukončen, když účastník poprvé vnímá dotek, a odpovídající hodnota bude zaznamenána.
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí dynamometru Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA).
Během vyšetření bude účastník sedět s addukovanými rameny a v neutrální rotaci, s loktem ohnutým v 90°, předloktím v neutrální poloze a zápěstím mezi 0° a 30° dorziflexe.
Vyšetřující jemně podepře spodní část dynamometru, umístí jej do ruky účastníka a vyzve jej, aby stiskl co nejvíce.
Pro pravou ruku budou provedena tři měření maximálního dobrovolného stahu a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla sevření prstů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla stisku mezi palcem a ukazovákem pravé ruky účastníků bude hodnocena pomocí přístroje Jamar pinch gauge.
Během hodnocení bude rameno v addukci a neutrální rotaci, loket ohnutý v 90°, předloktí v poloviční rotaci a zápěstí v neutrální poloze. Účastník bude instruován, aby stiskl přístroj mezi palcem a ukazovákem co nejtěsněji. Pro pravou ruku budou provedena tři měření maximální volní kontrakce a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v kilogramech. |
Výchozí hodnota
|
|
Prahem bolesti při tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Prah bolesti při tlaku bude použit k posouzení prahu vnímání bolesti pacientů.
Prah bolesti při tlaku bude měřen pomocí ručního tlakového algometru (Baseline Dolorimeter®).
Prahy vnímání bolesti pacientů budou měřeny na pravém laterálním epikondylu a ve středu meziprstního prostoru mezi prvním a druhým prstem.
Během měření bude plochá kruhová sonda algometru s plochou 1,52 cm² umístěna na příslušné místo a tlak bude zvyšován rychlostí 1 kg/sekundu.
Pacientům bude řečeno, aby označili nástup bolesti slovy "stop" nebo zvednutím ruky, když začnou pociťovat mírné nepohodlí.
Pro každé referenční místo bude hodnota vypočtena jako aritmetický průměr dvou měření provedených s odstupem 30 sekund.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy vnímání
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy komunikace
- Poruchy učení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Specifická porucha učení
- Bolest
- Somatosenzorické poruchy
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Diagnóza
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Posouzení výsledku, zdravotní péče
- Výsledek a posouzení procesů, zdravotní péče
- Prognóza
- Výsledek léčby
Další identifikační čísla studie
- 25/2/2026-Number:02/09 (Identifikátor registru: Uskudar University Ethics Committee)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Výsledek léčby
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy