- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02848404
Therapeutic Efficacy of Categorical Language Fluency Smartphone Game Application
23 de marzo de 2020 actualizado por: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
A Study of Therapeutic Efficacy of Categorical Language Fluency Smartphone Game Application in Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Dementia (Baseline Study)
The purpose of this study is to examine therapeutic efficacy of categorical language fluency smartphone game application in mild cognitive impairment and mild Alzheimer's dementia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Categorical Language Fluency Smartphone Game Application was developed based on the semantic distance training, which was effective in improving categorical language fluency of mild cognitive impairment and mild Alzheimer's dementia.
10 patients with mild cognitive impairment and another 10 patients with mild Alzheimer's dementia were recruited to examine therapeutic efficacy of the application.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged above 55
Confirmed literacy
- Diagnosed to mild cognitive impairment by International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating(CDR) of 0 or 0.5.
- Diagnosed to possible or probable Alzheimer's dementia by NINCDS-ADRDA and Clinical Dementia Rating(CDR) of 1 or below.
Exclusion Criteria:
- Evidence of delirium, confusion
- Any neurological conditions causing cognitive decline such as Parkinson's disease, brain hemorrhage, brain tumor, normal pressure hydrocephalus
- Evidence of severe cerebrovascular pathology
- History of loss-of-consciousness over 1 hour due to head trauma or repetitive head trauma of mild severity
- History of substance abuse or dependence such as alcohol
- Presence of depressive symptoms that could influence cognitive function
- Presence of medical comorbidities that could result in cognitive decline
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Categorical Language Fluency Smartphone Application
Smartphone game application specifically aimed at training categorical language fluency
|
4 weeks' training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Application usage log
Periodo de tiempo: 4-weeks treatment
|
Log to assess compliance of participant(by describing frequency and duration of training by using application)
|
4-weeks treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subjective Memory Complaint Questionnaire
Periodo de tiempo: after 4-weeks treatment
|
to evaluate efficacy of application
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after 4-weeks treatment
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Geriatric Depression Scale
Periodo de tiempo: after 4-weeks treatment
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to evaluate efficacy of application
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after 4-weeks treatment
|
Korean version of MMSE for dementia screening
Periodo de tiempo: after 4-weeks treatment
|
to evaluate efficacy of application
|
after 4-weeks treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0028631
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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