Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered Outcomes
27. července 2020 aktualizováno: Andrea Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System
Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered
In 2012, an Expert Panel of the National Heart Lung and Blood Institute published guidelines on cardiovascular health and risk reduction in children; among these guidelines were screening recommendations for obesity and obesity-related conditions.
Following publication of this report there was a call for caution and for increased patient (parent, child) input on implementing these guidelines.
There are limited current studies evaluating patient-centered outcomes (PCO) in the well-child setting, however, given the childhood obesity epidemic, there is a clear need for such an evaluation.
The city of Detroit, MI ranks first among 22 cities with data for the prevalence of overweight and obese youth (39.7%), making Henry Ford Health System, which is located in Detroit, MI, an ideal setting to study childhood obesity related research questions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Within this patient population, our specific aims therefore are to (1) examine current trends in screening and management of obesity and obesity-related conditions in a real-world urban practice setting; (2) examine the family (patient and parent/guardian) and clinician preferences for the identification and management of obesity and obesity-related conditions; and (3) design and conduct a Phase II pragmatic cluster randomized trial (PCRT) of an educational intervention in providers for guiding screening for obesity and obesity-related conditions during the well-child visit that incorporates and leverages PCO.
Staff dedicated solely to this project will partner with the Henry Ford Health System's proposed Patient-Centered Outcomes Research Center's Cores staff members to design, execute and disseminate study results in order to affect clinical care.
By seeking to understand the current screening patterns in pediatrics and by creating an education intervention for providers aimed at taking a patient/family centered approach to these preventative health screenings, we may increase PCOs which in turn may have meaningful implications for future adult health.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
703
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 2 and 18
- Henry Ford Health System Patient
- Well-child visit with participating provider
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivational interviewing to elicit PCO in pediatrics
Providers will be randomized into a patient-centered outcomes (PCO) education course or standard of care. The PCO education course will educate and test providers on patient-centered outcomes of interest and appropriate methods to deliver PCO care. Providers randomized into the intervention arm will be required to take a brief, one-hour, webinar describing the background, problem, results from focus groups we conducted, and a training program on motivational interviewing. After completing the course, providers will be required to complete an evaluation. |
A motivational interviewing style webinar.
Physicians watch the webinar, incorporate communication techniques.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: No Intervention
Standard care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants with improved patient-centered outcomes (physical, social, and emotional health) as assessed by the PROMIS 25.
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Number of participants with improved health-related quality of life as assessed by the PEDsQL.
Časové okno: 6 Weeks
|
6 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea E Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B21201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .