Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered Outcomes
27 luglio 2020 aggiornato da: Andrea Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System
Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered
In 2012, an Expert Panel of the National Heart Lung and Blood Institute published guidelines on cardiovascular health and risk reduction in children; among these guidelines were screening recommendations for obesity and obesity-related conditions.
Following publication of this report there was a call for caution and for increased patient (parent, child) input on implementing these guidelines.
There are limited current studies evaluating patient-centered outcomes (PCO) in the well-child setting, however, given the childhood obesity epidemic, there is a clear need for such an evaluation.
The city of Detroit, MI ranks first among 22 cities with data for the prevalence of overweight and obese youth (39.7%), making Henry Ford Health System, which is located in Detroit, MI, an ideal setting to study childhood obesity related research questions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Within this patient population, our specific aims therefore are to (1) examine current trends in screening and management of obesity and obesity-related conditions in a real-world urban practice setting; (2) examine the family (patient and parent/guardian) and clinician preferences for the identification and management of obesity and obesity-related conditions; and (3) design and conduct a Phase II pragmatic cluster randomized trial (PCRT) of an educational intervention in providers for guiding screening for obesity and obesity-related conditions during the well-child visit that incorporates and leverages PCO.
Staff dedicated solely to this project will partner with the Henry Ford Health System's proposed Patient-Centered Outcomes Research Center's Cores staff members to design, execute and disseminate study results in order to affect clinical care.
By seeking to understand the current screening patterns in pediatrics and by creating an education intervention for providers aimed at taking a patient/family centered approach to these preventative health screenings, we may increase PCOs which in turn may have meaningful implications for future adult health.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
703
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 2 and 18
- Henry Ford Health System Patient
- Well-child visit with participating provider
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Motivational interviewing to elicit PCO in pediatrics
Providers will be randomized into a patient-centered outcomes (PCO) education course or standard of care. The PCO education course will educate and test providers on patient-centered outcomes of interest and appropriate methods to deliver PCO care. Providers randomized into the intervention arm will be required to take a brief, one-hour, webinar describing the background, problem, results from focus groups we conducted, and a training program on motivational interviewing. After completing the course, providers will be required to complete an evaluation. |
A motivational interviewing style webinar.
Physicians watch the webinar, incorporate communication techniques.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: No Intervention
Standard care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of participants with improved patient-centered outcomes (physical, social, and emotional health) as assessed by the PROMIS 25.
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Number of participants with improved health-related quality of life as assessed by the PEDsQL.
Lasso di tempo: 6 Weeks
|
6 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea E Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B21201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .