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Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered Outcomes

27 de julio de 2020 actualizado por: Andrea Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System

Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered

In 2012, an Expert Panel of the National Heart Lung and Blood Institute published guidelines on cardiovascular health and risk reduction in children; among these guidelines were screening recommendations for obesity and obesity-related conditions. Following publication of this report there was a call for caution and for increased patient (parent, child) input on implementing these guidelines. There are limited current studies evaluating patient-centered outcomes (PCO) in the well-child setting, however, given the childhood obesity epidemic, there is a clear need for such an evaluation. The city of Detroit, MI ranks first among 22 cities with data for the prevalence of overweight and obese youth (39.7%), making Henry Ford Health System, which is located in Detroit, MI, an ideal setting to study childhood obesity related research questions.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Within this patient population, our specific aims therefore are to (1) examine current trends in screening and management of obesity and obesity-related conditions in a real-world urban practice setting; (2) examine the family (patient and parent/guardian) and clinician preferences for the identification and management of obesity and obesity-related conditions; and (3) design and conduct a Phase II pragmatic cluster randomized trial (PCRT) of an educational intervention in providers for guiding screening for obesity and obesity-related conditions during the well-child visit that incorporates and leverages PCO. Staff dedicated solely to this project will partner with the Henry Ford Health System's proposed Patient-Centered Outcomes Research Center's Cores staff members to design, execute and disseminate study results in order to affect clinical care. By seeking to understand the current screening patterns in pediatrics and by creating an education intervention for providers aimed at taking a patient/family centered approach to these preventative health screenings, we may increase PCOs which in turn may have meaningful implications for future adult health.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

703

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 2 and 18
  • Henry Ford Health System Patient
  • Well-child visit with participating provider
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Motivational interviewing to elicit PCO in pediatrics

Providers will be randomized into a patient-centered outcomes (PCO) education course or standard of care. The PCO education course will educate and test providers on patient-centered outcomes of interest and appropriate methods to deliver PCO care.

Providers randomized into the intervention arm will be required to take a brief, one-hour, webinar describing the background, problem, results from focus groups we conducted, and a training program on motivational interviewing. After completing the course, providers will be required to complete an evaluation.

A motivational interviewing style webinar. Physicians watch the webinar, incorporate communication techniques.
Otros nombres:
  • Entrevista motivacional
  • Patient-Centered Outcomes
Sin intervención: No Intervention
Standard care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of participants with improved patient-centered outcomes (physical, social, and emotional health) as assessed by the PROMIS 25.
Periodo de tiempo: 6 weeks
6 weeks
Number of participants with improved health-related quality of life as assessed by the PEDsQL.
Periodo de tiempo: 6 Weeks
6 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea E Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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