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Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered Outcomes

2020年7月27日 更新者:Andrea Cassidy-Bushrow, PhD、Henry Ford Health System

Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered

In 2012, an Expert Panel of the National Heart Lung and Blood Institute published guidelines on cardiovascular health and risk reduction in children; among these guidelines were screening recommendations for obesity and obesity-related conditions. Following publication of this report there was a call for caution and for increased patient (parent, child) input on implementing these guidelines. There are limited current studies evaluating patient-centered outcomes (PCO) in the well-child setting, however, given the childhood obesity epidemic, there is a clear need for such an evaluation. The city of Detroit, MI ranks first among 22 cities with data for the prevalence of overweight and obese youth (39.7%), making Henry Ford Health System, which is located in Detroit, MI, an ideal setting to study childhood obesity related research questions.

調査の概要

詳細な説明

Within this patient population, our specific aims therefore are to (1) examine current trends in screening and management of obesity and obesity-related conditions in a real-world urban practice setting; (2) examine the family (patient and parent/guardian) and clinician preferences for the identification and management of obesity and obesity-related conditions; and (3) design and conduct a Phase II pragmatic cluster randomized trial (PCRT) of an educational intervention in providers for guiding screening for obesity and obesity-related conditions during the well-child visit that incorporates and leverages PCO. Staff dedicated solely to this project will partner with the Henry Ford Health System's proposed Patient-Centered Outcomes Research Center's Cores staff members to design, execute and disseminate study results in order to affect clinical care. By seeking to understand the current screening patterns in pediatrics and by creating an education intervention for providers aimed at taking a patient/family centered approach to these preventative health screenings, we may increase PCOs which in turn may have meaningful implications for future adult health.

研究の種類

介入

入学 (実際)

703

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 2 and 18
  • Henry Ford Health System Patient
  • Well-child visit with participating provider
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Motivational interviewing to elicit PCO in pediatrics

Providers will be randomized into a patient-centered outcomes (PCO) education course or standard of care. The PCO education course will educate and test providers on patient-centered outcomes of interest and appropriate methods to deliver PCO care.

Providers randomized into the intervention arm will be required to take a brief, one-hour, webinar describing the background, problem, results from focus groups we conducted, and a training program on motivational interviewing. After completing the course, providers will be required to complete an evaluation.

A motivational interviewing style webinar. Physicians watch the webinar, incorporate communication techniques.
他の名前:
  • 動機付け面接
  • Patient-Centered Outcomes
介入なし:No Intervention
Standard care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Number of participants with improved patient-centered outcomes (physical, social, and emotional health) as assessed by the PROMIS 25.
時間枠:6 weeks
6 weeks
Number of participants with improved health-related quality of life as assessed by the PEDsQL.
時間枠:6 Weeks
6 Weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea E Cassidy-Bushrow, PhD、Henry Ford Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月20日

一次修了 (実際)

2018年2月19日

研究の完了 (実際)

2020年7月27日

試験登録日

最初に提出

2016年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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