Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered Outcomes
27 juillet 2020 mis à jour par: Andrea Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System
Pediatric Preventative Health Screenings - Obesity and Family-Centered
In 2012, an Expert Panel of the National Heart Lung and Blood Institute published guidelines on cardiovascular health and risk reduction in children; among these guidelines were screening recommendations for obesity and obesity-related conditions.
Following publication of this report there was a call for caution and for increased patient (parent, child) input on implementing these guidelines.
There are limited current studies evaluating patient-centered outcomes (PCO) in the well-child setting, however, given the childhood obesity epidemic, there is a clear need for such an evaluation.
The city of Detroit, MI ranks first among 22 cities with data for the prevalence of overweight and obese youth (39.7%), making Henry Ford Health System, which is located in Detroit, MI, an ideal setting to study childhood obesity related research questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Within this patient population, our specific aims therefore are to (1) examine current trends in screening and management of obesity and obesity-related conditions in a real-world urban practice setting; (2) examine the family (patient and parent/guardian) and clinician preferences for the identification and management of obesity and obesity-related conditions; and (3) design and conduct a Phase II pragmatic cluster randomized trial (PCRT) of an educational intervention in providers for guiding screening for obesity and obesity-related conditions during the well-child visit that incorporates and leverages PCO.
Staff dedicated solely to this project will partner with the Henry Ford Health System's proposed Patient-Centered Outcomes Research Center's Cores staff members to design, execute and disseminate study results in order to affect clinical care.
By seeking to understand the current screening patterns in pediatrics and by creating an education intervention for providers aimed at taking a patient/family centered approach to these preventative health screenings, we may increase PCOs which in turn may have meaningful implications for future adult health.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
703
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 2 and 18
- Henry Ford Health System Patient
- Well-child visit with participating provider
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Motivational interviewing to elicit PCO in pediatrics
Providers will be randomized into a patient-centered outcomes (PCO) education course or standard of care. The PCO education course will educate and test providers on patient-centered outcomes of interest and appropriate methods to deliver PCO care. Providers randomized into the intervention arm will be required to take a brief, one-hour, webinar describing the background, problem, results from focus groups we conducted, and a training program on motivational interviewing. After completing the course, providers will be required to complete an evaluation. |
A motivational interviewing style webinar.
Physicians watch the webinar, incorporate communication techniques.
Autres noms:
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Aucune intervention: No Intervention
Standard care
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of participants with improved patient-centered outcomes (physical, social, and emotional health) as assessed by the PROMIS 25.
Délai: 6 weeks
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6 weeks
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Number of participants with improved health-related quality of life as assessed by the PEDsQL.
Délai: 6 Weeks
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6 Weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea E Cassidy-Bushrow, PhD, Henry Ford Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (Estimation)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B21201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .