Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study on Fluids Associated to Lung Cancer (ECTOPIC/MUTAS)

17. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Study on Fluids Associated to Lung Cancer, of the Ectopic Expression of Cancer Testis Gene and Mutation as Diagnostics and Prognosis Biomarkers

The diagnosis of lung cancer is the first cause of cancer deaths for man and woman. It requires invasive procedures (at least endoscopy, transthoracic puncture, or surgery).

This study is about the set up of an innovative test for lung cancer prognosis, based on biopsies and surgical material : LungCancerTest, with the creation of a start-up in progress.

The main goal of this study is to approve the diagnostic value of the molecular signature of the 26 genes (LungCancerTest) revealed in blood and respiratory fluids among patients with lung cancer.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • La Tronche, Francie, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criterias :

  • Patients with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery (Group 1).
  • Patients with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies (Group 2).
  • Control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco (Group 3).
  • Adults patients : over 18 years.
  • Persons affiliated to national social security.
  • Free signed consent.

Exclusion Criterias :

  • Persons referred to in articles L1121-5 to L1121-8 of CSP ( protected people) : pregnants, parturients or breastfeeding women, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person under legal protection.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Group 1 lung cancer in stage 1-2
Group 1 : patient with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Jiný: Group 2 lung cancer in stage 3-4
Group 2 : patient with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Jiný: Group 3 : control patients
Group 3 control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quantification of : DNA
Časové okno: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of DNA by migration on revealed agarose gel in presence of ethidium bromide

Study of DNA (mutation, reassortment) with New Generation Sequencing materiel.

Half a day
Quantification of : RNA
Časové okno: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of RNA with an Agilent chip

Study of RNA (LungCancerTest) with PCR-Array prototype to show the expression of the molecular signature (Cancer Testis genes).

Half a day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Brambilla, Professor, Grenoble Hospital University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Blood and respiratory fluids sampling

Předplatit