Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study on Fluids Associated to Lung Cancer (ECTOPIC/MUTAS)

17. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Study on Fluids Associated to Lung Cancer, of the Ectopic Expression of Cancer Testis Gene and Mutation as Diagnostics and Prognosis Biomarkers

The diagnosis of lung cancer is the first cause of cancer deaths for man and woman. It requires invasive procedures (at least endoscopy, transthoracic puncture, or surgery).

This study is about the set up of an innovative test for lung cancer prognosis, based on biopsies and surgical material : LungCancerTest, with the creation of a start-up in progress.

The main goal of this study is to approve the diagnostic value of the molecular signature of the 26 genes (LungCancerTest) revealed in blood and respiratory fluids among patients with lung cancer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criterias :

  • Patients with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery (Group 1).
  • Patients with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies (Group 2).
  • Control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco (Group 3).
  • Adults patients : over 18 years.
  • Persons affiliated to national social security.
  • Free signed consent.

Exclusion Criterias :

  • Persons referred to in articles L1121-5 to L1121-8 of CSP ( protected people) : pregnants, parturients or breastfeeding women, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person under legal protection.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Group 1 lung cancer in stage 1-2
Group 1 : patient with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Annen: Group 2 lung cancer in stage 3-4
Group 2 : patient with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Annen: Group 3 : control patients
Group 3 control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quantification of : DNA
Tidsramme: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of DNA by migration on revealed agarose gel in presence of ethidium bromide

Study of DNA (mutation, reassortment) with New Generation Sequencing materiel.

Half a day
Quantification of : RNA
Tidsramme: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of RNA with an Agilent chip

Study of RNA (LungCancerTest) with PCR-Array prototype to show the expression of the molecular signature (Cancer Testis genes).

Half a day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Brambilla, Professor, Grenoble Hospital University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere