Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study on Fluids Associated to Lung Cancer (ECTOPIC/MUTAS)

17 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Study on Fluids Associated to Lung Cancer, of the Ectopic Expression of Cancer Testis Gene and Mutation as Diagnostics and Prognosis Biomarkers

The diagnosis of lung cancer is the first cause of cancer deaths for man and woman. It requires invasive procedures (at least endoscopy, transthoracic puncture, or surgery).

This study is about the set up of an innovative test for lung cancer prognosis, based on biopsies and surgical material : LungCancerTest, with the creation of a start-up in progress.

The main goal of this study is to approve the diagnostic value of the molecular signature of the 26 genes (LungCancerTest) revealed in blood and respiratory fluids among patients with lung cancer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criterias :

  • Patients with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery (Group 1).
  • Patients with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies (Group 2).
  • Control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco (Group 3).
  • Adults patients : over 18 years.
  • Persons affiliated to national social security.
  • Free signed consent.

Exclusion Criterias :

  • Persons referred to in articles L1121-5 to L1121-8 of CSP ( protected people) : pregnants, parturients or breastfeeding women, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person under legal protection.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Group 1 lung cancer in stage 1-2
Group 1 : patient with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Övrig: Group 2 lung cancer in stage 3-4
Group 2 : patient with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Övrig: Group 3 : control patients
Group 3 control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quantification of : DNA
Tidsram: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of DNA by migration on revealed agarose gel in presence of ethidium bromide

Study of DNA (mutation, reassortment) with New Generation Sequencing materiel.

Half a day
Quantification of : RNA
Tidsram: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of RNA with an Agilent chip

Study of RNA (LungCancerTest) with PCR-Array prototype to show the expression of the molecular signature (Cancer Testis genes).

Half a day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Brambilla, Professor, Grenoble Hospital University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera