Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study on Fluids Associated to Lung Cancer (ECTOPIC/MUTAS)

2020. március 17. frissítette: University Hospital, Grenoble

Study on Fluids Associated to Lung Cancer, of the Ectopic Expression of Cancer Testis Gene and Mutation as Diagnostics and Prognosis Biomarkers

The diagnosis of lung cancer is the first cause of cancer deaths for man and woman. It requires invasive procedures (at least endoscopy, transthoracic puncture, or surgery).

This study is about the set up of an innovative test for lung cancer prognosis, based on biopsies and surgical material : LungCancerTest, with the creation of a start-up in progress.

The main goal of this study is to approve the diagnostic value of the molecular signature of the 26 genes (LungCancerTest) revealed in blood and respiratory fluids among patients with lung cancer.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criterias :

  • Patients with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery (Group 1).
  • Patients with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies (Group 2).
  • Control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco (Group 3).
  • Adults patients : over 18 years.
  • Persons affiliated to national social security.
  • Free signed consent.

Exclusion Criterias :

  • Persons referred to in articles L1121-5 to L1121-8 of CSP ( protected people) : pregnants, parturients or breastfeeding women, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person under legal protection.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Group 1 lung cancer in stage 1-2
Group 1 : patient with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Egyéb: Group 2 lung cancer in stage 3-4
Group 2 : patient with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Egyéb: Group 3 : control patients
Group 3 control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quantification of : DNA
Időkeret: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of DNA by migration on revealed agarose gel in presence of ethidium bromide

Study of DNA (mutation, reassortment) with New Generation Sequencing materiel.

Half a day
Quantification of : RNA
Időkeret: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of RNA with an Agilent chip

Study of RNA (LungCancerTest) with PCR-Array prototype to show the expression of the molecular signature (Cancer Testis genes).

Half a day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Brambilla, Professor, Grenoble Hospital University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel