Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study on Fluids Associated to Lung Cancer (ECTOPIC/MUTAS)

17 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Study on Fluids Associated to Lung Cancer, of the Ectopic Expression of Cancer Testis Gene and Mutation as Diagnostics and Prognosis Biomarkers

The diagnosis of lung cancer is the first cause of cancer deaths for man and woman. It requires invasive procedures (at least endoscopy, transthoracic puncture, or surgery).

This study is about the set up of an innovative test for lung cancer prognosis, based on biopsies and surgical material : LungCancerTest, with the creation of a start-up in progress.

The main goal of this study is to approve the diagnostic value of the molecular signature of the 26 genes (LungCancerTest) revealed in blood and respiratory fluids among patients with lung cancer.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Tronche, Франция, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criterias :

  • Patients with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery (Group 1).
  • Patients with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies (Group 2).
  • Control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco (Group 3).
  • Adults patients : over 18 years.
  • Persons affiliated to national social security.
  • Free signed consent.

Exclusion Criterias :

  • Persons referred to in articles L1121-5 to L1121-8 of CSP ( protected people) : pregnants, parturients or breastfeeding women, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person under legal protection.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Group 1 lung cancer in stage 1-2
Group 1 : patient with lung cancer in stage 1-2, lung cancer of all histology kind eligible for surgery
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Другой: Group 2 lung cancer in stage 3-4
Group 2 : patient with lung cancer in stage 3-4 (no adenocarcinoma or squamous) receiving classical or targeted chemotherapy on genetic anomalies.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).
Другой: Group 3 : control patients
Group 3 control patients : carriers of non-cancerous radiological anomalies : benign nodules, cicatricial lesions, infectious or inflammatory, paired with the two other groups by age, sex or tobacco.
In order to extract RNA (LungCancerTest) and DNA (mutation, reassortment).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quantification of : DNA
Временное ограничение: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of DNA by migration on revealed agarose gel in presence of ethidium bromide

Study of DNA (mutation, reassortment) with New Generation Sequencing materiel.

Half a day
Quantification of : RNA
Временное ограничение: Half a day

From plasma or respiratory fluids, with Qiagen QIAamp MinElute Virus Spin kit.

Picogreen technique (fluorimétrie) with the device Qubit 2.0 Characterization of RNA with an Agilent chip

Study of RNA (LungCancerTest) with PCR-Array prototype to show the expression of the molecular signature (Cancer Testis genes).

Half a day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Brambilla, Professor, Grenoble Hospital University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться