- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02853825
RCT programu HFHC Židovské rodiny a služeb pro děti (JFCS). (JFCS:HFHC)
15. srpna 2017 aktualizováno: Jewish Family & Children's Service of the Suncoast, Inc.
Randomizovaný kontrolovaný proces s programem Zdravé rodiny/Zdravé děti pro židovskou rodinu a službu pro děti společnosti Suncoast, Inc.
Každý prvek programu byl navržen tak, aby zajistil, že všechny děti v obsluhovaných oblastech budou žít ve stabilních, šťastných a zdravých rodinných podmínkách.
Program JFCS Zdravé rodiny/Zdravé děti poskytne intervence pro zlepšení vztahových dovedností.
Všichni účastníci programu v intervenční skupině budou mít přístup k: intervencím na zlepšení rodičovských dovedností, připravenosti k zaměstnání a/nebo zlepšení situace, stejně jako k finančním znalostem a/nebo zlepšení situace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem programu Zdravé rodiny/Zdravé děti (HFHC) je zajistit, aby všechny děti v regionu žily ve stabilní, šťastné a zdravé rodině.
HFHC bude schopen poskytovat stávající služby, které se ukázaly jako efektivní, a nové služby, které jsou založeny na výzkumu.
Je třeba řešit: Nezdravé vztahy, nedostatečné rodičovské dovednosti a postoje související s výchovou a odpovědným rodičovstvím, neznalost financí a/nebo ekonomické soběstačnosti, nedostatečně rozvinuté dovednosti připravenosti k zaměstnání, obtížně dostupné pracovní příležitosti a bydlení.
Navrhované služby: Ve spojení s širokou škálou komunitních partnerů provozujících komplexní systém péče bude JFCS poskytovat veřejnou reklamní kampaň, vzdělávání/dovednosti v oblasti manželství a vztahů (MRES), výchovu k rodičovství, vzdělávání a služby finančního managementu a práci služby kariérního postupu.
HFHC je navržen na základě silné složky vzdělávání/dovedností v oblasti manželství a vztahů (MRES).
Program zahrnuje kurzy rodičovských dovedností, velké úsilí o odstranění překážek v účasti a partnerství s místními agenturami pro zaměstnanost a budování dovedností v oblasti zaměstnanosti, aby bylo možné řešit potřeby účastníků v oblasti ekonomické stability.
Správa případů a koordinace podpůrných služeb zajišťují komplexní poskytování služeb pro každého účastníka.
Účastníci budou mít smysluplné zlepšení v manželských/vztahových dovednostech, zlepšené rodičovské/spolurodičovské dovednosti, zlepšené fungování rodiny, lepší blahobyt dospělých a dětí a zvýšenou ekonomickou stabilitu/snížení chudoby.
Obslužné skupiny obyvatelstva: Jednotlivci s nízkými příjmy, páry, snoubenci a manželské páry ve věku 18 až 64 let a jejich rodinní příslušníci. Složka výzkumu: Projekt provede randomizovanou kontrolovanou studii za účelem testování hypotéz týkajících se naší účinnost programu.
Kontrolní skupina bude na čekací listině a neobdrží zásah (tj. programové služby), dokud nebudou dokončena jejich závěrečná opatření po testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
786
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34237
- Nábor
- JFCS
-
Kontakt:
- Rhonda Blumenthal, MS
- Telefonní číslo: 145 941-366-2224
-
Kontakt:
- Tommy Muecke, MSW, MBA
- Telefonní číslo: 104 941-366-2224
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé hrabství Sarasota a Manatee
Kritéria vyloučení:
- Žádné nezletilé
- Nikdo starší 64 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Žádné zásahy, toto je kontrolní skupina na čekací listině.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Získejte kurzy pro zlepšení vztahových dovedností s přístupem k rodičovství, službám zaměstnanosti a finančním službám.
|
Získejte vztahové kurzy s přístupem k rodičovství, službám zaměstnanosti a finančním službám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála rodinného prostředí
Časové okno: 26 týdnů
|
26 týdnů
|
|
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 26 týdnů
|
26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Young, PhD, Jewish Family & Children's Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
3. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/06/35
- 90FM0070 (OTHER_GRANT: HHS, ACF, Office of Family Assistance)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .