- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02853825
RCT del Programa HFHC de Servicios para Niños y Familias Judías (JFCS) (JFCS:HFHC)
15 de agosto de 2017 actualizado por: Jewish Family & Children's Service of the Suncoast, Inc.
Ensayo controlado aleatorizado del Servicio de familias y niños judíos del programa Healthy Families/Healthy Children de Suncoast, Inc.
Cada elemento del programa fue diseñado para asegurar que todos los niños en las áreas atendidas vivan en situaciones familiares estables, felices y saludables.
El programa JFCS Healthy Families/Healthy Children proporcionará intervenciones para mejorar las habilidades de relación.
Todos los participantes del programa en el grupo de intervención tendrán acceso a: intervenciones de mejora de habilidades de crianza, preparación para el empleo y/o mejora de la situación, así como conocimiento financiero y/o mejora de la situación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del programa Healthy Families/Healthy Children (HFHC) es garantizar que todos los niños de la Región vivan en situaciones familiares estables, felices y saludables.
HFHC podrá brindar servicios existentes que han demostrado ser efectivos y nuevos servicios basados en la investigación.
Deben abordarse: Relaciones poco saludables, habilidades y actitudes parentales inadecuadas relacionadas con la crianza y la crianza responsable, falta de conocimiento de finanzas y/o autosuficiencia económica, habilidades de preparación para el empleo subdesarrolladas, oportunidades de trabajo y vivienda de difícil acceso.
Servicios propuestos: Junto con una amplia gama de socios comunitarios que operan un sistema integral de atención, JFCS proporcionará una campaña de publicidad pública, educación/habilidades para el matrimonio y las relaciones (MRES), educación para la crianza de los hijos, educación y servicios de gestión financiera y empleo. servicios de promoción de carrera.
HFHC está diseñado en torno a un fuerte componente de educación/habilidades para el matrimonio y las relaciones (MRES).
El programa incluye clases de habilidades para padres, un esfuerzo sólido para abordar las barreras de participación y asociación con agencias locales de empleo y desarrollo de habilidades laborales para abordar las necesidades de estabilidad económica de los participantes.
La gestión de casos y la coordinación de los servicios de apoyo garantizan una prestación de servicios integral para cada participante.
Los participantes tendrán mejoras significativas en las habilidades de matrimonio/relaciones, mejores habilidades de crianza/co-paternidad, mejor funcionamiento familiar, mejor bienestar de adultos y niños, y mayor estabilidad económica/reducción de la pobreza.
Grupos de población a ser atendidos: Individuos de bajos ingresos, parejas, parejas comprometidas y parejas casadas de 18 años hasta 64 años de edad y sus familiares. Componente de investigación: El proyecto llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para probar hipótesis con respecto a nuestro eficacia del programa.
El grupo de control estará en una lista de espera y no recibirá la intervención (es decir, los servicios del programa) hasta que se completen las medidas finales posteriores a la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
786
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
- Reclutamiento
- JFCS
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Contacto:
- Rhonda Blumenthal, MS
- Número de teléfono: 145 941-366-2224
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Contacto:
- Tommy Muecke, MSW, MBA
- Número de teléfono: 104 941-366-2224
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de los condados de Sarasota y Manatee
Criterio de exclusión:
- Sin menores
- Nadie mayor de 64 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
No se realizan intervenciones, este es un grupo de control en lista de espera.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Reciba clases de mejora de habilidades de relación con acceso a servicios de crianza, empleo y servicios financieros.
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Reciba clases de relaciones con acceso a servicios de crianza, empleo y servicios financieros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La Escala de Ambiente Familiar
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Young, PhD, Jewish Family & Children's Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/06/35
- 90FM0070 (OTHER_GRANT: HHS, ACF, Office of Family Assistance)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .